軒竹生物股價再創新高。
經歷近四年的深度調整後，創新藥在2025年迎來強勢反彈，截至12月11日，港股創新藥指數年內累計漲幅超80%，作為其中一員，剛上市的軒竹生物走出更強勢的行情。截至12月11日收盤，其股價較發行價累計漲幅已達7倍，這背後正是資金對其硬核創新實力的堅月供票。
三年三款創新藥落地，效率背後是對「臨牀痛點」精準捕捉
軒竹生物的逆勢走強，固然是核心產品臨牀價值落地的體現，但更深層的驅動力在於其高效的研發轉化體系。
研發效率作為創新藥企業的核心競爭力，直接決定了管線推進的速度與質量。這一點，在軒竹生物「三年三款創新藥」的跨越中得到了最直接的印證。
自2023年首款核心產品面市，到2025年兩款腫瘤新藥接連獲批，短短三年間，公司便在「消化+腫瘤」領域實現三款創新藥的商業化跨越。
支撐這份高效的核心，在於公司對疾病領域「臨牀需求空白」的精準把控。無論是在解決PPI藥物的基因適配與腎損傷問題，還是填補癌症治療的療效短板上，軒竹生物每款產品都直擊市場核心痛點，以「解決真問題」的研發邏輯構建競爭力。
以安奈拉唑鈉為例，在當前PPI藥物市場中，中國人羣的基因適配性與腎臟安全性是長期存在的兩大臨牀痛點。而安奈拉唑鈉通過精準的分子設計，具有差異化的代謝特點，通過非酶和多酶途徑代謝，將對CYP2C19酶的代謝依賴度控制在3.5%，大幅降低不同基因類型患者用藥後的療效差異與安全隱患。同時其將腎清除率穩定在40%-50%區間，顯著減輕藥物對腎臟的代謝負擔。這種「雙癥結破解」的產品特性，使其在競爭激烈的PPI市場中快速站穩腳跟，上市首年便成功納入國家醫保目錄，精準填補基因適配、低腎負擔的臨牀需求空白。
這種「精準破局」的研發邏輯，在2025年軒竹生物兩款腫瘤新藥的獲批中得到進一步延續，吡洛西利和地羅阿克分別錨定HR+/HER2-乳腺癌與ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）兩大未被滿足的難治性需求，進一步豐富公司在腫瘤領域的商業化管線。
站在投資視角而言，2025年生物科技領域的併購浪潮已悄然掀起，臨牀價值清晰、技術壁壘堅實的細分賽道龍頭企業，正成為資本競逐的核心標的。與此同時，創新藥行業的估值錨點已逐步轉向「臨牀數據兌現能力」。即便軒竹生物2025年獲批的兩款腫瘤新藥，其商業化價值尚未完全轉化為營收數據，但核心產品紮實的臨牀數據與明確的橫向對比優勢，已為公司未來的商業化前景勾勒出清晰輪廓。
吡洛西利與地羅阿克，以硬核產品力錨定商業化前景
深入了解這份潛力，首先在HR+/HER2-乳腺癌領域，CDK4/6抑制劑是治療核心用藥，但耐藥、毒副作用大與單藥療效天花板問題突出，尤其多線內分泌治療進展後，患者常被迫依賴毒副作用大的化療。
軒竹生物自研的吡洛西利則以「全維度領先」打破困局，作為國內唯一獲批單藥治療該適應症的CDK4/6抑制劑，其臨牀數據展現出顯著優勢。
從臨牀價值來看，其單藥後線治療以11個月的中位無進展生存期（PFS）刷新全球同類療法紀錄，二線治療中聯合用藥方案PFS達14.7個月，經盲態獨立評審委員會（BIRC）評估更長達17.5個月。客觀緩解率（ORR）達30%，中位無進展生存期9.17個月，且肝/骨轉移風險降低、毒副作用更低，實現「增效減毒」。
而在一線治療場景中，最新歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會披露的BRIGHT-3研究數據顯示，中位隨訪20.7個月時，吡洛西利聯合來曲唑或阿那曲唑的中位PFS均未達到，遠超安慰劑對照組的18.43個月，能降低47%的疾病進展或死亡風險，且意向治療人羣ORR達63.5%，較對照組42.5%提升超20個百分點。尤其針對預後較差的肝轉移患者，可大幅降低64%的疾病風險，填補現有方案在高危人羣中的療效短板。
在安全性與用藥便利性上，由於吡洛西利對CDK4具有更高的選擇性且對CDK6具有中等的抑制作用，可以降低與強CDK6抑制劑相關的中性粒細胞減少症的風險，其聯合方案常見不良事件（如腹瀉、中性粒細胞減少）以1-2級為主，為長期治療提供保障。
當然，臨牀價值的落地也已快速轉化為市場競爭力。弗若斯特沙利文數據顯示，我國CDK4/6抑制劑治療乳腺癌的市場規模預計2030年達98億元，吡洛西利憑藉上述差異化且具競爭性的數據，在近期已成功納入醫保的加持下，有望快速滲透基層市場，其市場表現也將進一步反哺企業估值。
而在ALK陽性NSCLC領域，地羅阿克（XZP-3621）則以「強腦屬性」改寫市場對其或將深陷「小衆藍海賽道」認知。
雖ALK靶點發生率僅3%-7%，但腦轉移、耐藥及療效持久性是該領域三大未被滿足的核心需求，其中腦轉移堪稱患者「頭號威脅」，有研究顯示患者從確診到發生腦轉移的中位時間僅88天，而傳統ALK抑制劑因血腦屏障穿透率低導致顱內病竈控制不佳，直接制約患者生存質量與長期生存期。
地羅阿克的突破源於分子結構的創新性設計，通過優化親脂性與蛋白結合率，實現更強的血腦屏障穿透能力，精準擊中這些痛點。
針對腦轉移患者，其顱內客觀緩解率（IC-ORR）高達91.7%，而傳統一代藥物克唑替尼僅為11.1%；中位顱內無進展生存期（IC-PFS）尚未達到，較克唑替尼的29.21個月實現飛躍，疾病進展風險降低55.5%（HR=0.445）。
更值得關注的是其「雙重抑制能力」，不僅對初治患者起效，還能精準作用於一代及部分二代ALK抑制劑耐藥相關突變，解決後線治療選擇匱乏的難題。
中國人民解放軍總醫院胡毅教授指出，地羅阿克的價值不止於「強效」，更在於「持久」，其整體ORR達88.5%，mPFS長達31.3個月，較克唑替尼的12.9個月延長近2倍，疾病進展或死亡風險降低53.5%，且因不良事件導致的永久停藥率僅1.5%，遠低於同類藥物平均水平，適合長期使用。
隨着靶向治療向「精準全程管理」演進，這類兼具高效顱內活性、耐藥抑制能力與長期安全性的藥物將成為臨牀優先選擇。弗若斯特沙利文預測，2030年中國ALK抑制劑治療NSCLC的潛在國內市場規模將達78億元。
在近百億市場規模下，地羅阿克改變的不僅是ALK藥物的競爭格局，更讓市場意識到，「小衆賽道」只要能解決核心需求，就能成長為「大衆市場」，這正是軒竹生物創新價值的核心體現。
結語
種種創新藥物的臨牀數據，共同指向軒竹生物「需求導向」的研發邏輯。在創新藥行業迴歸理性的當下，這種以紮實臨牀數據為支撐的研發路徑，構建了更具韌性的成長邏輯。
創新藥企業的估值錨點已從「管線厚度」轉向「單品價值密度」，軒竹生物的創新藥物均具備成為細分賽道領導者的潛力。隨着吡洛西利、地羅阿克的商業化落地，以及其他在研創新藥臨牀進程的推進，軒竹生物正逐漸成長為改寫競爭格局的「破局者」，其價值邏輯也為行業提供了可借鑑的發展樣本。