類風溼關節炎（RA）是一種慢性自身免疫性疾病，全球發病率為0.5%～1%。在我國，RA的患病率為0.32%～0.42%，我國現有RA患者超過500萬人。該病可發生於任何年齡，但80%的患者發病年齡集中在35～50歲，發病高峯為45～60歲。且發病具有明顯的性別差異，女性發病率顯著高於男性。

近日，2025年12月11日，據中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網顯示，江蘇萬高藥業股份有限公司按化藥註冊分類4類申報的艾拉莫德片獲批上市，視同過評。公開資料顯示，艾拉莫德片是一種新型改善病情抗風溼藥（DMARD），主要用於治療活動性類風溼關節炎，具有抗炎、免疫調節、抑制炎性因子和保護骨結構等作用。‌

艾拉德莫‬作為一種新型的傳統合成抗風溼藥（csDMARDs），兼具抗炎與免疫調節雙重機制，可抑制IL-6、TNF-α等炎性因子生成，同時延緩骨侵蝕並促進骨形成。臨牀數據顯示，其與甲氨蝶呤聯用2-4周即可起效，患者緩解率超60%，且肝毒性和感染風險顯著低於傳統藥物，長期耐受性更優。

其具有明確的免疫調節作用和全面的骨保護作用，作用機制全面，兼顧療效與安全，適合用於類風溼關節炎的聯合治療和長期維持治療。與其他傳統DMARDs相比，艾拉莫德能顯著降低患者類風溼因子、抗CCP抗體水平，還能有效阻止骨質破壞，降低類風溼關節炎的致殘致畸性。這獨‬特機制使其在‬節炎的治療中表現出色‬，成為許患多‬者的優選物藥‬。

艾拉莫德片由天津藥物研究院與先聲藥業2003年合作研發，2011年8月先聲藥業以1.1類新藥獲批上市。這是全球首個獲批的艾拉莫德藥物，並於2017年被納入中國國家醫保。截至目前為止，國內已有海南先聲藥業、四川國為製藥、揚子江藥業、重慶聖華曦藥業、江蘇正大清江、成都碩德藥業、江蘇萬高藥業7家藥企獲得艾拉莫德片生產批文。

值得一提的是，2023年，先聲藥業的艾拉莫德核心製劑專利（CN100387231C）到期，隨後便被列入化學仿製藥參比製劑目錄（第五十七批），自此，這一風溼治療領域的重磅品種，成了衆多仿製企業競相追逐的「香餑餑」。據CDE官網查詢顯示，目前已有華海藥業、科倫藥業、福元醫藥等40家企業提交了仿製申請，未來市場競爭將加劇。

據相關數據統計顯示，艾拉莫德在2024年其全終端醫院銷售額超17億，成為抗炎藥和抗風溼藥（化學藥或生物藥）市場的TOP2產品。2025年上半年銷售額已超10億，市場潛力可期。目前，僅先聲藥業（原研）與正大清江（首仿）有艾拉莫德片銷售數據，先聲以97.56%份額佔據絕對優勢

艾拉莫德目前的適應症是類風溼關節炎，但是由於其獨特的免疫調節作用，也被臨牀醫生嘗試用於其它自身免疫性疾病，如原發性乾燥綜合徵、系統性紅斑狼瘡、強直性脊柱炎等的治療。艾拉莫德相繼被寫入《日本風溼病學會類風溼關節炎診療指南》、《亞太抗風溼病聯盟類風溼關節炎治療指南》以及《中國類風溼關節炎診療指南》中。相比於甲氨蝶呤和來氟米特等藥物，艾拉莫德作為新型的改善病情抗風溼藥（DMARDs），不僅是所有DMARDs中最新的一種，同時具有新的作用機制和臨牀特點。

艾拉莫德片作為一種新型的改善病情抗風溼藥，其在類風溼關節炎治療中的臨牀優勢體現在「獨特多靶點機制、較快症狀改善、突出骨保護作用」等多個方面。它為類風溼關節炎患者，尤其是不適合或對傳統藥物治療反應不佳的患者，提供了一個重要的治療選擇。隨着國內藥企對艾拉莫德片仿製藥紛紛佈局，將為廣大類風溼關節炎患者提供更多的治療選擇。