智通財經APP獲悉，映恩生物-B(09606)早盤升逾3%，截至發稿，漲3.25%，報318港元，成交額2339.55萬港元。

消息面上，據映恩生物官微消息，12月18日，映恩生物宣佈，美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予映恩生物新一代靶向HER3抗體偶聯新藥DB-1310快速通道資格認定(Fast Track Designation，FTD)，用於治療曾接受過內分泌治療、CDK4/6抑制劑治療，且在不可切除或轉移性疾病階段接受或未接受過化療，或在完成輔助化療期間或結束後6個月內出現疾病復發的成人晚期/不可切除或轉移性激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性(免疫組化0、1+或2+/原位雜交陰性)乳腺癌患者。

據悉，DB-1310成為全球首款在此適應症上獲FTD的HER3-ADC藥物。DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌中的FTD適應症範圍較廣，涵蓋「在不可切除或轉移性疾病階段接受或未接受過化療」的患者。這一廣闊適應症的FTD認定將有助於推動DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌未經化療前線場景與化療耐藥後線場景兩條主要路徑上的關鍵臨牀開發。