智通財經APP訊,康寧傑瑞製藥-B(09966)發布公告,公司自主研發的程序性死亡配體1(PD-L1)/血管內皮生長因子受體2(VEGFR2)雙特異性抗體偶聯藥物(ADC(s))JSKN027新藥臨床試驗(IND)申請,已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)正式受理。本公司計劃開展JSKN027用於治療晚期惡性實體瘤的I期臨床研究,旨在評估其在該等患者人群中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學特徵以及初步抗腫瘤活性,並確定最大耐受劑量及/或推薦II期劑量。
目前,全球範圍內尚無單獨靶向VEGFR2或者同時靶向PD-L1與VEGFR雙通路的ADC進入臨床研究。JSKN027是全球首款進入臨床研究階段的PD-L1/VEGFR2雙抗ADC藥物。臨床前數據顯示,JSKN027在體外及體內模型中均表現出顯著的腫瘤抑制活性。GLP毒理學研究顯示,該藥物在最高劑量下耐受性良好。基於其細胞毒殺傷、抗血管生成及免疫調節等多重作用機制,JSKN027有望為多種實體瘤治療提供新的治療選擇。