「藥審風暴」又來了？藥監局三天拒批118款藥品

健識局

2025/12/19

本文來自微信公衆號：健識局，編輯：江芸賈亭，作者：苗苗12月16日-12月18日三天，國家藥監局連續發力否決了118個不同規格的藥品上市申請，無一例外都是仿製藥。此前，我國仿製藥的一致性評價審評十分溫和，缺資料企業在4個月內補審就行，一下子拒批如此多仿製藥，十分罕見。文末有表格名單領取方式據健識局粗略統計，118個品種共涉及86家企業，不乏京新藥業、福元藥業、白雲山、普利藥業、葫蘆娃藥業等國內...

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