路透12月19日 - 美國食品和藥物管理局周五表示,已通過旨在快速審查尼古丁袋產品的試點計劃,授權銷售 Altria 公司的六款尼古丁袋產品 on!PLUS尼古丁袋產品的銷售。
這是美國食品及藥物管理局於 9 月啓動的 (link) 試點計劃下的首次授權,適用於六種 on!PLUS尼古丁袋,這些尼古丁袋由Helix Innovations LLC生產,該公司是Altria MO.N的合資企業,負責生產全球on!PLUS 尼古丁袋產品組合的合資企業。
該公司已於 2024 年 6 月為這些產品申請了上市前授權。
該決定允許薄荷、菸草和冬青口味的小袋產品在美國向成人合法銷售,尼古丁含量分別為6毫克和9毫克。
美國食品和藥物管理局表示,其決定的依據是有證據表明,與其他無煙菸草產品相比,這些產品的有害化學物質含量較低,致癌和引發其他嚴重健康問題的風險也較低。該授權僅適用於指定產品,不適用於 Helix 的其他產品。
尼古丁小袋是美國增長最快的菸草產品類別,使用者可將其塞入嘴脣下方,由於不涉及吸入且不含菸草,因此一般被認為是風險最低的吸菸替代品。
今年早些時候,菲利普莫里斯公司(Philip Morris PM.N)旗下的 20 種 Zyn 產品成為首批獲得美國食品及藥物管理局(FDA)市場授權的尼古丁袋類 (link)。
Zyn 產品於今年 1 月獲得批准,這距離該公司首次提交申請已有五年多的時間。
隨着對捲菸替代品需求的增長,菸草公司已投入巨資開發和營銷這些產品。
"關於PLUS 將很快恢復接受佛羅里達州、北卡羅來納州和德克薩斯州零售客戶以及電子商務的新訂單,"Altria 對路透說。
美國疾病控制和預防中心稱,尼古丁在青少年時期會傷害大腦中控制注意力、學習、情緒和衝動控制的部分。
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