ESMO ASIA | 翰森製藥Risvutatug Rezetecan（ HS-20093）治療NSCLC的Ⅰ期研究結果亮相

翰森製藥

2025/12/17

-在局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，Risvutatug Rezetecan給藥劑量8.0 和10.0 mg/kg每3周一次，表現出令人振奮的抗腫瘤活性，尤其是在驅動基因（AGA）陰性的非鱗狀NSCLC中。- Risvutatug Rezetecan的安全性可控，符合其作用機制。10.0 mg/kg劑量組中≥3級TRAEs和劑量降低的發生率高於8.0 mg/kg劑量組。-...

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mg/kg劑量組。-...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251217093522a4548b43&s=b\">網頁鏈接</a>\n\n</div>\n\n<div class=\"bt-text\">\n\n\n<p> 來源：<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251217093522a4548b43&s=b\">翰森製藥</a></p>\n<p>為提升您的閱讀體驗，我們對本頁面進行了排版優化</p>\n\n\n</div>\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"BK1589","symbol_name":"北水核心資產","start_time":0,"source_url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251217093522a4548b43&s=b","article_id":"2592692942","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":{"source":"tencent","url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20251217093522a4548b43&s=b","rn_cache_url":null,"customStyle":"body{padding-top:10px;}#news_title{font-weight:bold;#titleStyle#;}#news_description 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組經確認客觀緩解率（cORR）達33.3%，中位無進展生存期（mPFS）7.0 個月，中位總生存期（mOS）尚未達到；10.0 mg/kg 組 cORR 為 10.7%，mPFS 4.1 個月，mOS 17.5 個月。可控的安全性：8.0 mg/kg劑量組中≥3級不良事件、導致劑量減少和治療中斷/停藥的不良事件的發生率均低於10mg/kg劑量組。最常見的CTCAE≥3級的治療相關不良事件（TRAEs）是血液毒性。8.0 mg/kg劑量組中有2例患者（2.2%）報告了與治療相關的1/2級間質性肺病（ILD）；未報告≥3級ILD。10mg/kg劑量組中未報告ILD, 未發現新的安全信號。Risvutatug Rezetecan（HS-20093/GSK5764227）是翰森製藥自主研發的B7-H3靶向ADC，由全人源的B7-H3單抗與拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)有效載荷共價連接而成。截至目前，risvutatug rezetecan治療複發性小細胞肺癌以及骨肉瘤適應症已在中國進入III期臨床研究階段。同時，risvutatug rezetecan用於治療非小細胞肺癌、頭頸癌、前列腺癌、食管鱗癌、結直腸癌及其他實體瘤的多項PoC概念驗證臨床研究正在進行。2023年12月，翰森製藥授予葛蘭素史克（GSK）開發、生產及商業化risvutatug rezetecan全球獨佔許可權利（不含中國大陸、香港、澳門及台灣地區）。目前該產品正由GSK在海外推行Ⅰ期和Ⅲ期臨床試驗。截至目前，risvutatug rezetecan已獲得中國國家藥監局（NMPA）、歐洲藥品管理局（EMA）和美國食藥監局（FDA）授予的八項監管認定，這充分印證了該產品在治療一系列實體瘤方面的潛力。肺癌仍然是全球最常見和致命的惡性腫瘤之一，約佔所有癌症相關死亡的18.7%[1]。NSCLC約佔所有肺癌病例的85%，其分子複雜性和異質性使其與眾不同，這對開發有效的治療策略提出了持續的挑戰[2]。NSCLC中大約70%為非鱗狀NSCLC，主要由腺癌和大細胞癌組成，而其餘30%則表現為鱗狀組織學[3]。靶向治療和免疫檢查點抑制劑（ICI）的出現開創了NSCLC治療的變革時代。靶向治療大大提高了AGA陽性患者的臨床療效，而ICI則為AGA陰性的患者重新定義了治療前景。儘管取得了這些發展，但大多數患者最終仍面臨疾病進展，這主要是由原發性或獲得性耐藥性所導致，從而限制了持續長期獲益。2025年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會（ESMO ASIA）由歐洲腫瘤內科學會（ESMO）主辦，匯聚了最具經驗的國際專家，提供高水準的涵蓋所有主要腫瘤類型的腫瘤學教育方案，並為國際同行提供重要的交流機會，使亞太地區的腫瘤學專業人士能夠與快速發展的腫瘤學科學與教育保持同步。參考文獻：1.Bray, F.; Laversanne, M.; Sung, H., et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin 2024, 74, 229-263.2.Chen, Z.; Fillmore, C.M.; Hammerman, P.S.; Kim, C.F.; Wong, K.K. Non-small-cell lung cancers: a heterogeneous set of diseases. Nat Rev Cancer 2014, 14, 535-546.3. National Cancer Institute. SEER Cancer Statistics Factsheets: Lung and Bronchus Cancer. SEER Cancer Statistics Factsheets: Lung and Bronchus Cancer. October 2023.","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"}}}