在今年先後宣佈與阿斯利康、日本製藥巨頭大冢製藥達成合作後,和鉑醫藥-B(02142.HK)再度宣佈與百時美施貴寶(BMS)的合作。
12月17日,和鉑醫藥發布公告稱,公司與百時美施貴寶達成長期全球戰略合作及許可協議,雙方將共同研發新一代多特異性抗體療法。
根據協議條款,和鉑醫藥將與百時美施貴寶合作推進及加速多特異性抗體發現項目。和鉑醫藥將獲得總計9000萬美元的付款,若百時美施貴寶選擇推進所有潛在項目,和鉑醫藥還可獲得高達10.35億美元的開發及商業里程碑付款,以及基於未來產品淨銷售額的分級特許權使用費。
公告發布當日,時代周報記者從和鉑醫藥電話交流會上獲悉,此次交易簽約主體為和鉑醫藥,而非旗下公司諾納生物。和鉑醫藥在會議上表示,上述9000萬美元的付款,包括首付款、候選藥物提名費、近期里程碑,這些近期收益將根據項目的推進陸續確認。
而2027年的里程碑付款與項目研發進展直接掛鉤,包括IND(新藥臨牀試驗申請)、完成I期臨牀、完成II期臨牀等。
「首付款部分是可以立刻確認的,靶點命名後也會有一筆費用進來。近期里程碑中包含兩類,一類是觸發到一定里程碑會觸發付款;另一類是合作項目命名後,款項就會自動觸發。我們暫時不會披露更詳細的財務數據,但按正常會計準則確認,我們相信絕大部分收入都會在2026年(確認)。」和鉑醫藥首席財務官陳侑晨在交流會中表示。
但被稱為「港股BD之王」的和鉑醫藥公布與MNC(跨國藥企)新的合作大單後,並未得到資本市場積極反饋。12月17日公告發布當天,和鉑醫藥股價下跌1.15%;12月18日,和鉑醫藥盤中價一度跌超2.4%,截至發稿,其股價跌2.26%。
平台出海或將成常態化收入
此次和鉑醫藥與百時美施貴寶的合作,並非創新藥授權出海,而是平台出海模式。
和鉑醫藥創始人董事長兼首席執行官王勁松在公司公告中表示,此次合作將利用和鉑醫藥的Harbour Mice®全人源抗體技術平台,該平台可高效發現和開發極具治療潛力的創新生物療法。此外,此項合作有望依託和鉑醫藥的產品開發能力,在中國開展早期臨牀試驗以加速項目進程。
這與今年3月,和鉑醫藥與阿斯利康達成的戰略合作在模式上相同,且基於同一個技術平台。
當時,和鉑醫藥與阿斯利康訂立全球戰略合作關係,共同研發針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體。該合作包括利用和鉑醫藥的全人源抗體技術平台Harbour Mice®在多個治療領域進行多個項目的授權許可選擇權。
和鉑醫藥將獲得1.75億美元的首付款、短期里程碑付款及額外項目的選擇權行使費,以及最多44億美元的額外開發和商業里程碑付款。
今年11月,和鉑醫藥宣佈更新與深化其與阿斯利康的合作,共同發現和開發包括抗體偶聯藥物(ADC)和T細胞銜接器(TCE)在內的新一代生物療法。阿斯利康將在未來四年內,每年持續向和鉑醫藥提名研發項目,並獲得這些項目的授權許可選擇權。
陳侑晨在上述電話交流會中表示,公司在今年與阿斯利康的合作中發現,和鉑醫藥的全球平台出海業務在行業中模式非常創新,因此百時美施貴寶等頭部MNC對於平台出海的合作模式非常感興趣。
「這也是MNC利用中國多快好省的效率,加速他們全球研發速度和效率的創新模式。我們相信這一模式在未來會是一個常態,甚至對於和鉑醫藥來說,這樣的合作模式會是一個常態化的、固定的收入模式。」陳侑晨表示。
這是今年以來和鉑醫藥斬獲的第3筆與MNC的合作大單,除了上述提到的與阿斯利康的合作,今年6月,和鉑醫藥還與大冢製藥訂立全球戰略合作協議,以推進用於治療自身免疫性疾病的BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接器HBM7020。在這次合作中,和鉑醫藥獲得4700萬美元的首期及近期付款,以及6.23億美元的潛在里程碑付款。
和鉑醫藥今年與阿斯利康的合作,已經有部分收入確認。時代周報記者在上述交流會中了解到,和鉑醫藥上半年與阿斯利康合作的大部分首付款、兩個現有項目的首付款等已確認收入。合作項目推進到一定階段後,和鉑醫藥將以6個月或12個月為時間節點,進一步評估可確認收入的金額。
「目前項目推進進展順利,和鉑醫藥近期陸續披露與阿斯利康在腫瘤的TCE和ADC領域有更多合作,也代表會有更多合作項目、更多近期收入。在2026年半年和全年報中能夠看到相應進展。」陳侑晨介紹。
諾納生物固定收入每年增幅50%-80%
上述合作涉及的Harbour Mice®,是和鉑醫藥專有的抗體技術平台。
根據和鉑醫藥介紹,該平台可生成經典的雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基於其HCAb抗體平台所建立的免疫細胞銜接器(HBICE®),能夠產生聯合療法無法達到的腫瘤殺傷效果。
近兩年,基於該平台所達成的兩項合作,均以和鉑醫藥旗下子公司諾納生物為主體。諾納生物是和鉑醫藥基於上述技術平台成立的子公司。2022年,和鉑醫藥成立了兩個子品牌,和鉑製藥專注於管線開發、產品合作及商業化;而諾納生物作為生物技術公司,提供從Idea到IND申報的解決方案。
此前諾納生物達成的多個合作是和鉑醫藥收入來源的一部分,比如2024年12月,諾納生物與美國一家生物技術公司Candid達成新一代T細胞銜接器的合作開發,諾納生物可收取3.2億美元的預付款及潛在的里程碑付款。今年11月19日,諾納生物公告與輝瑞訂立非獨家授權協議,推進針對多種潛在疾病適應症的臨牀前抗體發現工作。諾納生物將獲得首付款,並有權獲得監管、臨牀及商業里程碑付款,但和鉑醫藥並未公布具體合作金額。
這家成立不久的子公司,被和鉑醫藥寄予厚望。和鉑醫藥在10月底的研發日活動中表示,諾納生物的2028年願景之一為「實現10億元常規化營收規模」。
在12月17日的交流會中,和鉑醫藥表示,諾納生物10億元常規化收入不包含諾納的BD或平台型合作,未來諾納的常態化收入更多是向合作伙伴提供服務,與合作伙伴共同開發、共同孵化,這樣的合作模式將是諾納生物固定常態化收入的來源。
陳侑晨表示,未來3年內,諾納生物固定收入至少每年會以50%-80%的幅度增長,以實現2028年常規化收入的要求。
儘管近幾年頻頻達成授權合作,和鉑醫藥也藉此獲得現金流入,但其仍未通過產品商業化實現自我造血。
當前和鉑醫藥收入主要來自管線資產授權、技術授權等合作帶來的分子許可費、研究服務及技術許可費。今年上半年,和鉑醫藥收入為1.01億美元(約合人民幣7.25億元),按年增長327.5%。其中,分子許可費收入從上年同期的2080萬美元增加至今年上半年的9370萬美元,主要來自與MNC的戰略合作以及新取得的創新產品對外授權。
財報顯示,截至今年上半年末,和鉑醫藥有超過10種專注於免疫性與腫瘤疾病的候選藥物,處於臨牀前階段至臨牀後期階段。其中,進展最快的巴託利單抗(適應證為重症肌無力),提交的BLA(生物製品許可申請)在2024年7月獲國家藥監局受理。
進展相對較快的HBM9378(適應證為哮喘和慢性阻塞性肺病),該藥慢性阻塞性肺病的IND申請於今年1月獲國家藥監局批准;今年7月,其合作伙伴宣佈展開臨牀II期研究,以評估對哮喘患者的長效劑量,並預計於2026年中讀出初步數據。
(文章來源:時代周報)