智通財經APP訊,中國同輻(01763)發布公告,近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網信息顯示公司附屬公司深圳市中核海得威生物科技有限公司(中核海得威)自主研發的2.2類改良新藥「注射用硼[10B]法侖」(BNCT硼藥:硼中子俘獲療法,Boron neutron capture therapy)臨床試驗申請獲批(通知書編號:2025LP03425)。
中核海得威自研的國產「注射用硼[10B]法侖」針對對放化療不敏感、複發性、難治性、浸潤性、中晚期、局部轉移的頭頸部腫瘤具有顯著臨床優勢,且治療療程短(僅需1-2次)、毒副作用低,代表了現代腫瘤精準醫學的發展方向和前沿創新,為患者提供了全新的治療選擇,推動了腫瘤治療領域的創新與突破。
此外,中核海得威「注射用硼[10B]法侖」臨床試驗申請獲批標誌着中核海得威BNCT藥械協同研發領域取得突破性成果,正式邁入臨床轉化新階段,為「健康中國」戰略下的精準腫瘤治療注入核科技新動能,為全球腫瘤治療貢獻「中國方案」。