金吾財訊 | 國元國際發布瀚思艾泰-B(03378)IPO 申購指南。公司核心產品為 HX009，是全球及中國市場上唯一同時靶向PD-1與CD47的雙特異性抗體融合蛋白，目前已進入 I 期及II 期臨牀階段，適應症涵蓋晚期實體瘤、複發性/難治性淋巴瘤、TNBC 及黑色素瘤。2023 年5月獲FDA批准開展 HX009 Ib/II 期治療 DLBCL 研究。針對晚期實體瘤及三陰性乳腺癌的 IIa/III 期研究已啓動，預計 2026 年完成首例入組，2027-2028年推進關鍵性 III 期試驗。HX301 是一種靶向 CSF1R、ARK5、FLT-3 及CDK4/6等關鍵通路的多靶點激酶抑制劑。公司已完成根據國家藥監局批准對HX301進行的 I 期臨牀研究，且目前正在中國開展 HX301 與替莫唑胺聯用治療腦膠質母細胞瘤的 II 期臨牀研究。HX044 為一種新型雙重功能抗CTLA-4（一種免疫檢查點受體）抗體 SIRPα融合蛋白，旨在提高CTLA-4 的靶向療效。公司目前正在澳大利亞及中國開展 HX044 用於治療晚期實體瘤惡性腫瘤的I/IIa期臨牀研究。根據弗若斯特沙利文，中國腫瘤藥物市場增速顯著高於全球平均水平，2024 年至 2030 年的複合年增長率為12.6%。2030年至2035年的複合年增長率為 14.6%。公司的管線有獨特的競爭優勢，截至2025年12 月 1 日，全球無已獲批的 CD47/PD-1 雙特異性抗體產品，HX009在該靶點組合中處於唯一性地位。公司處於研發階段，無營業收入，公司近幾年均處於虧損狀態，2023 年度，公司錄得除稅前虧損人民幣85.2 百萬元；2024年度，虧損擴大至人民幣 116.9 百萬元，主要因研發成本增加，由人民幣46.7百萬元增至人民幣 74.7 百萬；2025 年前 8 個月，虧損為99.9 百萬元。上市後市值在 38.14-43.59 億港元，但考慮到公司的 CD47/PD-1 雙特異性抗體有一定的獨特性，如果上市之後，產品有較大的潛力，建議謹慎申購。