12月18日,諾誠健華宣佈,其自主研發的新型TYK2抑制劑soficitinib(ICP-332)治療慢性自發性蕁麻疹(CSU)獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准開展II/III期臨牀試驗。
Soficitinib是一款高效、高選擇性的新型口服TYK2抑制劑,被開發用於治療多種T細胞相關的自身免疫性疾病,目前開發的適應症包括特應性皮炎、白癜風、結節性癢疹、蕁麻疹等。TYK2作為Janus激酶(JAK)家族成員,是JAK-STAT信號通路的關鍵激酶,在炎症發病機制中扮演重要角色。Soficitinib通過阻斷IL-4、IL-13、IL-31等驅動肥大細胞活化和炎症反應的細胞因子信號通路,從而減輕瘙癢和風團形成,改善CSU症狀。