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路透倫敦12月17日 - 葛蘭素史克周二表示，美國衛生監管機構已批准葛蘭素史克的GSK.L治療嚴重哮喘的附加療法，提供了一種用藥頻率較低的選擇，但拒絕將其用於另一種疾病。

美國食品和藥物管理局的這一決定是在葛蘭素史克的商業主管盧克-米爾斯（Luke Miels）準備於明年初接任首席執行官之際做出的，該製藥商面臨着美國的關稅問題，並在尋求新藥以抵消專利到期的影響。

FDA批准Exdensur作為12歲及以上重度嗜酸性粒細胞哮喘患者的附加維持治療藥物，使其成為首個獲准一年兩次給藥的生物製劑。

葛蘭素史克公司表示，FDA拒絕批准該藥用於治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉（一種慢性鼻竇炎症）。

"葛蘭素史克公司發言人告訴路透："我們對Exdensur能為CRSwNP患者帶來的益處仍充滿信心，並將繼續與FDA進行討論。

英國衛生監管機構周一批准了名為 Exdensur 的藥物 (link)，用於 12 歲及以上哮喘患者的附加治療，以及成人慢性鼻炎伴鼻息肉的治療。

該公司向美國食品及藥物管理局提交的申請包括至少四項後期試驗的數據，其中兩項試驗表明，在標準治療的基礎上，該藥可減少一種嚴重哮喘患者的哮喘發作和住院次數。

雖然分析師預測該藥可能成為大片，但他們提醒說，該藥在試驗中顯示出與現有治療方法相似的療效，其成功與否取決於患者對一年兩次用藥的接受程度。

葛蘭素史克公司表示，這種藥物可以吸引那些中斷現有生物治療或轉換療法的患者，並預計到本世紀末它將成為公司業績增長的主要動力。

這種化學名稱為depemokimab的藥物預計將與賽諾菲SASY.PA和再生元REGN.O的Dupixent、羅氏ROG.S和諾華NOVN.S的Xolair競爭--它們都是每兩到四周用藥一次。

(1 美元 = 0.7450 磅)

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