智通財經APP訊,新諾威(300765.SZ)發布公告,公司的控股子公司石藥集團巨石生物製藥有限公司(簡稱「巨石生物」)開發的司庫奇尤單抗注射液於近日在III期臨床試驗中獲得頂線分析數據。
該產品是巨石生物開發的全人源IgG1單克隆抗體藥物,為可善挺®的生物類似藥。可善挺®在中國獲批的適應症包括6歲及以上斑塊狀銀屑病、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎及化膿性汗腺炎,其療效與安全性已獲得廣泛認可。
該項關鍵研究已達到預設主要終點,並取得積極的頂線結果,統計分析表明,該產品與可善挺®具有臨床等效性,且安全性良好,未出現新的或非預期的安全性信號,有望能滿足患者長期用藥的安全性需求。有關詳細數據將於後續學術會議及期刊上發布。