關注,又新增2款國產創新藥擬納入突破性療法

北京藥研匯
2025/12/19

納入「突破性治療藥物」名單的新藥是指用於防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質量的疾病,且尚無有效防治手段,或者與現有治療手段相比有足夠證據表明具有明顯臨牀優勢的創新藥或者改良型新藥。近日,2025年12月17日,根據國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網顯示,2款國產創新藥擬納入突破性療法,分別來自恒瑞醫藥、寧波新灣科技。其中,恒瑞醫藥本次擬納入突破性療法的產品為注射用SHR-A1904,擬...

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