智通財經APP訊，長風藥業(02652)發布公告，本集團就本公司自主研發的固定複方製劑奧洛他定莫米松鼻噴霧劑(產品)作出的臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)發出受理通知書。

產品為本集團自主研發的固定複方鼻噴霧劑。臨床試驗申請獲受理標誌着其正式進入NMPA潛在臨床開發的監管審查階段。

擬定適應症涵蓋特定年齡層的中重度過敏性鼻炎。產品將抗組織胺與皮質類固醇結合於單一鼻噴霧劑中。透過臨床研究，本集團旨在評估此固定複方製劑能否為單一療法未能有效控制症狀的患者提供便捷治療選擇。

此里程碑契合本集團策略，即建立差異化呼吸道與鼻腔產品組合，並運用其在鼻腔藥械組合產品領域的配方、裝置整合及製造能力。

過敏性鼻炎通常需採用多種治療機制進行管理，中重度患者尤為如此。本產品設計為固定複方，透過鼻噴霧懸浮劑給藥：鹽酸奧洛他定：針對組織胺相關症狀(如打噴嚏與搔癢)的抗組織胺成分;及水合糠酸莫米松：針對炎症相關症狀的皮質類固醇成分。

固定複方製劑可減少患者分開使用多種產品的需求，有助提升用藥便利性與依從性。此類潛在效益仍須經臨床驗證及監管審查。

本公司認為推進此產品具有重大意義，理由如下：

擴展鼻炎護理產品組合：倘產品成功開發並獲批，將可強化本集團過敏與鼻炎產品線，並為中重度患者提供更廣泛的治療選擇(視覈准標籤而定);

平台技術實踐：本專案進展彰顯本集團於鼻腔懸浮劑型與藥械整合領域的研發實力，此類技術通常較標準劑型具備更高技術門檻與品質要求;及

潛在商業協同效應：待獲批上市後，產品可與本集團現有呼吸道及鼻腔產品組合形成互補佈局，強化氣道疾病治療領域的市場覆蓋。

本公司將於審評過程中持續與NMPA保持溝通與合作，並遵守相關法律法規。待監管審評結果及任何規定的必要批准(如適用)後，本集團將推進後續臨床開發活動。