智通財經APP獲悉，12月24日，CDE網站顯示，阿斯利康(AZN.US)的戈魯利單抗(gefurulimab)在華申報上市。根據臨床試驗進展，推測此次申報的適應症為全身型重症肌無力(gMG)。戈魯利單抗是一種迷你雙抗(25kD)，只包含了靶向C5的抗體重鏈可變區和與白蛋白(Albumin)特異性結合的抗體片段。較小的分子量可以帶來更好的滲透性，並且與白蛋白的結合能夠延長其半衰期。

全身型重症肌無力(gMG)是一種罕見、使人衰弱、慢性的自身免疫性神經肌肉疾病，會導致肌肉功能喪失和嚴重無力。gMG患者最初可能出現言語不清、複視、眼瞼下垂和無力等症狀，隨着疾病進展，症狀會變得更加嚴重，包括極度疲勞、吞嚥困難、窒息和呼吸衰竭。