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今日（12月22日），中國創新藥「出海」上演罕見「雙響炮」：荃信生物與先聲藥業同日宣佈，將核心創新藥物授權給跨國夥伴，兩筆License-out（對外授權）潛在總額最高達17.6億美元，標誌着中國原創分子在哮喘、特應性皮炎和實體瘤等重大疾病領域，正以「技術輸出方」的身份參與全球分工。

第一筆交易來自荃信生物。其長效抗TSLP（胸腺基質淋巴細胞生成素）/IL-13（白介素-13）雙特異性抗體QX027N，由Windward Bio集團旗下LE2025 Therapeutics取得大中華區以外獨家權益，對價最高7億美元。該品種11月剛獲國家藥監局臨牀試驗默示許可、12月完成I期首例入組，是仍處早期階段卻已走向全球合作的典型。

雙靶點同步阻斷過敏與炎症關鍵通路，有望在中重度哮喘和特應性皮炎中帶來更持久的緩解。憑藉半衰期延長（half-life extension）設計，QX027N希望將注射間隔拉長到按月甚至更久，減少就診負擔，並與Windward已有的長效抗TSLP單抗WIN378形成組合拳。

第二筆交易來自腫瘤領域。先聲藥業旗下江蘇先聲再明醫藥將靶向LRRC15的抗體藥物偶聯物SIM0613，在大中華區以外的全球權益授權給Ipsen，交易總金額高達10.6億美元，其中首付款4500萬美元。

SIM0613是一種LRRC15-ADC（抗體偶聯藥物），通過抗體將高毒小分子精準「遞送」到腫瘤組織。LRRC15在多種實體瘤及CAF（cancer-associated fibroblast，腫瘤相關成纖維細胞）中高表達，而正常組織中極少出現，為ADC提供安全窗口。

在全球每年約2000萬新增癌症病例、實體瘤佔主導的背景下，這類ADC有望在難治實體瘤中補位現有免疫治療和化療。

從更宏觀看，這兩筆交易也是中國創新藥出海模式升級的縮影。2019年以來，中國企業License-out數量和金額持續攀升，近年已達數百起、總額數十億美元，抗體和ADC是大額交易主力。

與早期「先仿製、再改良」的路徑不同，如今走出去的是機制更前沿、處於I/II期卻具備全球差異化的原創資產。QX027N和SIM0613通過「大中華區保留+海外授權」加速資本回籠，並借力跨國藥企網絡推進多區域開發。

可以預見，隨着更多中國雙抗、ADC在國際舞台上獲得驗證，「中國智造」將不再只是成本優勢代名詞，而會參與免疫和腫瘤治療規則的重寫。

參考來源：

1. 藥智網：今日，國產創新藥「雙星」出海

2. Ipsen：依普生通過與先聲藥業合作拓展早期研發管線，引入創新性抗體藥物偶聯物

3. 荃信生物公告：與WINDWARD BIO GROUP AG 附屬公司就QX027N 的開發及商業化簽訂許可及合作協議