智通財經APP獲悉,再鼎醫藥(09688)早盤升逾4%,截至發稿,漲3.45%,報14.1港元,成交額5919.14萬港元。
消息面上,12月23日,再鼎醫藥宣佈,中國國家藥品監督管理局已批准呫諾美林曲司氯銨膠囊(凱捷樂)的新藥上市申請,用於治療成人精神分裂症。這是70餘年來首個獲批的具有全新作用機制的精神分裂症療法,為精神分裂症治療帶來了根本性突破。
公開資料顯示,2021年11月,再鼎醫藥以1.87億美元從Karuna Therapeutics獲得了在大中華區開發、生產和商業化呫諾美林曲司氯銨膠囊的獨家授權。NMPA此次批准呫諾美林曲司氯銨膠囊是基於在中國開展的Ⅰ期藥代動力學研究、中國的Ⅲ期臨床研究(ZL-2701-001)以及三項全球EMERGENT臨床研究的數據支持。