智通財經APP獲悉,中金發布研報稱,維持和譽-B(02256)2025年/2026年歸母淨利潤預測0.48億元/3.20億元不變。根據DCF模型,該行維持跑贏行業評級和目標價20港幣不變,較當前股價有48.8%的上行空間。2026年建議關注:匹米替尼美國上市進展、依帕戈替尼2L註冊臨床進展和1L臨床計劃、 ABSK061、ABSK043的潛在數據讀出機會、早期分子包括ABSK131、ABSK141的開發進展等。
中金主要觀點如下:
公司近況
12月22日,公司公告CSF-1R抑制劑匹米替尼(貝捷邁)在中國獲批上市,用於不適合手術的腱鞘鉅細胞瘤(TGCT)的治療,這是公司第一個獲批上市的自研創新藥物。
匹米替尼獲批速度超該行預期,臨床證據確鑿
2025年6月,公司公告匹米替尼在中國的上市申請獲得受理,到如今獲批僅用了6個多月。此次獲批基於匹米替尼全球III期註冊臨床MANEUVER研究的第一部分結果,25周ORR 54%vs安慰劑3.2%,患者關節活動度、疼痛等指標也有顯著改善,該行認為具備同類最佳潛力。此外,11月公司發表的MANEUVER長期隨訪結果進一步表明,中位隨訪14.3個月ORR提升至76.2%,體現長期用藥獲益。該行期待匹米替尼商業化為公司帶來新的動能。
其它管線進展
1)12月16日,公司公告FGFR2/3抑制劑ABSK061治療軟骨發育不全(ACH)的II期臨床完成首例患者給藥。2)12月8日,公司公告在ESMO Asia 2025會議上發表口服PD-L1抑制劑ABSK043聯合伏美替尼治療非小細胞肺癌(NSCLC)的II期結果。疾病控制率(DCR)達71%,未觀察到劑量限制毒性和間質性肺病。