智通財經APP訊,綠葉製藥(02186)發布公告,集團的若干附屬公司與江蘇恩華藥業股份有限公司的附屬公司江蘇恩華和信醫藥營銷有限公司(恩華)簽署合作協議,授予恩華三款抗精神病藥長效針劑產品在中國大陸地區的獨家商業化權利。該三款產品分別為瑞可妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))、瑞百萊(棕櫚酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))和美比瑞(棕櫚酸帕利哌酮注射液),均適用於精神分裂症的治療。
根據協議,恩華將負責瑞可妥、瑞百萊、美比瑞在中國大陸地區的獨家經銷與商業化,集團則繼續持有該三款產品的資產權、註冊準證、全部知識產權等權利,並負責產品的生產和供貨。協議期限為十年。該協議簽署後,恩華將向集團一次性支付不可退還的2000萬美元授權費。此次合作標誌着國內中樞神經系統(CNS)領域兩家領先企業強強聯合,共同推進精神分裂症治療市場的深度佈局,為患者提供更全面的治療選擇。
精神分裂症是一種慢性、高復發和高致殘性疾病。因患者中斷治療或自行減藥而導致的病情反覆,以至於發展為難治性精神分裂症,這構成當前該疾病治療的一大主要難點。抗精神病藥長效針劑相比於口服劑型可顯着改善患者依從性,是預防精神分裂症復發的重要治療策略。在中國,精神分裂症患者約有800萬名,社區衛生機構是患者鞏固期和維持期治療的主要場所。
瑞可妥、瑞百萊、美比瑞均基於集團的長效及緩釋技術平台自主開發。其中,瑞可妥的活性成分為利培酮,該產品是中國首個自主創新的第二代抗精神病藥長效針劑。瑞百萊和美比瑞的活性成分均為棕櫚酸帕利哌酮。其中,瑞百萊是全球首個且唯一實現「首月僅需一針」給藥方案的帕利哌酮長效針劑月製劑。
恩華是國內領先的CNS領域專科公司,致力於全面構建精神和神經疾病綜合解決方案,打造CNS診療一體化的生態體系。在CNS領域,該公司不僅擁有豐富的產品矩陣,亦通過逾2000人規模的專業化營銷團隊、依託覆蓋全國上萬家醫院的商業化網絡,將精神和神經類產品全面觸達各級精神衛生中心、基層醫療中心、民營醫院、線上藥店及連鎖藥店等多元銷售終端,形成了全渠道營銷網絡優勢。
集團董事會相信,集團的三款長效針劑形成差異化的產品組合,全面覆蓋精神分裂症患者全病程各個階段的治療所需,具備顯着的臨床價值。CNS是集團的核心戰略領域之一,集團擁有中國最具競爭力的CNS產品矩陣和平台化能力,通過優勢資源合作,集團將加速各階段產品管線價值兌現和解決臨床未滿足需求,同時更為聚焦「創新」與「國際化市場」。此次與恩華達成戰略合作,雙方將共同深化CNS市場佈局,尤其增進這些產品在基層醫療中心的覆蓋,幫助更多患者獲得規範化治療,減輕疾病負擔。