本報訊 (記者張敏)近日,港股上市公司加科思藥業集團有限公司(以下簡稱「加科思」)發布的公告顯示,非全資附屬公司北京加科思新藥研發有限公司(以下簡稱「北京加科思」)與AstraZenecaAB(以下簡稱「阿斯利康」)訂立許可與合作協議(以下簡稱「許可及合作協議」),就開發及商業化泛KRAS抑制劑JAB-23E73展開合作。
根據協議條款,北京加科思將獲得1億美元的首付款,並有資格額外獲得最高達19.15億美元的開發及商業化里程碑付款,以及在中國以外市場實現的淨銷售額分級特許權使用費。阿斯利康將負責JAB-23E73在中國以外市場的所有臨床開發、註冊申報和商業化活動。就中國而言,由雙方進行聯合開發及共同商業化合作。
JAB-23E73是一種效力極高且口服生物利用度良好的泛KRAS(開啓╱關閉)抑制劑,對KRAS具有很強的選擇性,從而避免對HRAS和NRAS的抑制作用。JAB-23E73針對攜帶KRAS基因變異的晚期實體瘤患者的I期臨床試驗目前已在中國和美國開展(NCT06959615,NCT06973564)。未來有望逐步拓展適應症至胰腺癌(PDAC)、非小細胞肺癌(NSCLC)、結直腸癌(CRC)等KRAS突變相關實體瘤。
「目前,該藥物研發處於臨床一期階段。」加科思藥業相關負責人向《證券日報》記者介紹,這是臨床階段小分子抗腫瘤藥物領域最大金額的對外授權合作。「一般情況來看,首付款大約是總交易額的3%至8%。我們公司的首付款佔總交易額的比例處於中間偏上水平。」
對於選擇與阿斯利康開展合作,上述負責人向記者表示,阿斯利康作為跨國醫藥巨頭,擁有豐富的產品管線。JAB-23E73未來開發的適應症領域廣泛,和跨國藥企開展合作,可加速多適應症拓展,並依託阿斯利康腫瘤管線資源強化聯合用藥策略。
值得一提的是,此前,加科思稱,JAB-23E73的I期研究結果將於劑量遞增完成後於2026年上半年公布。不過,該公司上述負責人表示,自從公司與阿斯利康合作之後,臨床數據需要雙方確認後公布。
KRAS基因突變在實體瘤中發生率很高,約佔23%至25%,覆蓋癌種廣泛。其中,在非小細胞肺癌、結直腸癌及胰腺導管腺癌等領域,針對KRAS G12C等特定突變的抑制劑已成為重要的靶向治療選擇,並被納入一線及二線治療指南。
KRAS賽道是加科思重要投入的賽道。
今年9月份,加科思董事長兼首席執行官王印祥及一致行動人增持公司股票1105.87萬股,增持金額約9634萬港元,以實際行動彰顯對公司長期發展前景的堅定信心。
今年10月份,加科思公布,北京加科思與海松資本及一名產業合作方簽署增資及股權轉讓協議。根據本次協議,海松資本將以1.25億元首付款及7500萬元里程碑付款收購北京加科思旗下加科瑞康80%的股權。完成後,北京加科思於加科瑞康持股將降至10%。交易完成後,北京加科思、海松資本及產業合作方將分別持有加科瑞康10%、80%及10%的股權。
根據公告,股權轉讓對價(扣除各項稅款及費用後)擬用於公司的泛KRAS抑制劑以及其他創新腫瘤項目的研發、生產及商業化。
針對此次與阿斯利康的合作,加科思介紹,首付款的落實將為公司重點臨床項目的推進提供更充足的資金支持,加速公司在腫瘤創新藥領域的佈局與全球研發策略落地。加科思將繼續圍繞KRAS和STING信號通路佈局,推動具有里程碑意義的創新療法更快惠及患者。
(文章來源:證券日報)