先聲藥業(02096):SIM0610(EGFR/cMET雙特異性抗體偶聯藥物)獲國家藥監局簽發藥物臨牀試驗批准通知書

智通財經
2025/12/23

智通財經APP訊,先聲藥業(02096)發佈公告,集團自主研發的雙特異性抗體偶聯藥物(BsADC)候選新藥SIM0610已獲得中國國家藥品監督管理局簽發的藥物臨牀試驗批准通知書,擬開展針對局部晚期╱轉移性實體瘤患者的臨牀試驗。

SIM0610是一款同時靶向表皮生長因子受體(EGFR)和間質表皮轉化因子(cMET)的BsADC,通過內化釋放拓撲異構酶I抑制劑(TOP1i)誘導腫瘤細胞凋亡。EGFR與cMET在非小細胞肺癌等多種實體瘤中異常激活,其中cMET激活是表皮生長因子受體絡氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)產生耐藥性的重要機制之一。 SIM0610通過雙靶點協同作用,有望增強抗腫瘤活性並克服耐藥。臨牀前研究顯示,SIM0610在多種腫瘤模型中表現出顯著的抗腫瘤活性。

該公司是一家創新與研發驅動的製藥公司,建設有「神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室」。該公司聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域,同時積極前瞻性佈局未來有重大臨牀需求的疾病領域,履行「為患者而生」的企業使命。公司以自主研發及協同創新雙輪驅動,與多家創新企業、科研院校建立戰略合作伙伴關係。

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