凡舒卓在華獲批新適應症用於治療成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎

中國網財經

2025/12/25

中國網財經12月25日訊日前，凡舒卓(Fasenra，本瑞利珠單抗注射液)新適應症獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用於治療成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎(EGPA)。此次獲批是基於早前發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的MANDARA全球III期臨床研究結果，該研究是首個針對復發/難治性EGPA的生物製劑非劣效性頭對頭研究，比較了本瑞利珠單抗與此前唯一獲批治療EGPA的生物製劑美泊利珠單抗在復發/...

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