火爆醫藥產業的抗體偶聯藥物（ADC）市場賽道再度迎來重磅交易。

先聲藥業日前發佈公告，公司附屬公司江蘇先聲再明醫藥有限公司與法國益普生（Ipsen）簽訂獨家授權許可協議。根據協議，益普生將獲得由先聲再明開發的ADC在研產品SIM0613在大中華區以外地區的全球獨家開發、生產及商業化權利。據悉，先聲再明可獲得高達10.6億美元的交易總付款，包括4500萬美元預付款、開發、監管和商業里程碑付款，並且可以獲得分級特許權使用費。

這筆交易也成為2025年中國創新藥國際化浪潮的精彩收官事件。當前，全球醫藥版圖加速重構，中國藥企在ADC、GLP-1、自免、腫瘤等熱門前沿領域，正通過高價值創新逐步提升國際影響力。

新興靶點實現「精準打擊」

近年來，本土企業活躍創新藥管線數量大幅增加，License-out交易的首付款總額逐步超過一級市場孖展總額，成為醫藥創新企業資金回籠的重要通道。正因如此，中國創新藥企出海已從「選擇題」變為「必答題」。

其中，面對全球ADC產業加速整合、癌症治療需求持續增長的重大機遇，中國ADC賽道正在迎來新一輪爆發。無論是HER2、TROP2等傳統靶點，還是LRRC15、ROR1等新興靶點，中國企業已經走過從「快速跟隨」到「同類最優」乃至「同類首創」的轉變之路。

在LRRC15靶點這一賽道上，艾伯維曾率先發力，開發出了LRRC15 ADC藥物Samrotamab vedotin（ABBV-085）。儘管該項目後來退出了研發管線，但其在臨牀上的初步成果，已經驗證了LRRC15作為實體瘤治療靶點的可行性，這也為後來者提供了寶貴的參考和難得的機遇。 目前，多個國內外的藥企都在積極探索，但尚未有項目進入臨牀階段。先聲藥業的SIM0613，可能是其中開發進度最前的ADC藥物之一。

LRRC15（leucine-rich repeat containing 15）是一種I型跨膜蛋白，它參與細胞與細胞之間、細胞與基質之間的相互作用。

該分子在多種實體瘤（例如乳腺癌、肺癌、卵巢癌）以及腫瘤相關成纖維細胞（CAF）表面高表達，而且在正常細胞中卻極少表達。正是這種「腫瘤特異性」，讓LRRC15成為頗具潛力的抗癌新靶點。

先聲藥業公佈的消息稱，SIM0613通過靶向LRRC15，不僅能直接殺傷腫瘤細胞，還能破壞CAF構成的「腫瘤屏障」，增強其他抗癌藥物的滲透性。分子設計上，該藥物採用可裂解連接子，將細胞毒性載荷與抗體緊密結合。當藥物被腫瘤細胞內吞後，連接子便會斷裂，釋放出載荷，從而形成「抗體導航定位，毒素精準爆破」的雙重殺傷模式，讓SIM0613能夠像精準制導的武器一樣，對腫瘤細胞發起致命攻擊，又能最大程度減少對正常組織的損傷。

不僅如此，SIM0613在技術上還有更為關鍵的突破。它採用了定點偶聯技術，通過基因工程手段，在抗體的特定位置引入反應性半胱氨酸，進而實現毒素的精準修飾。這一技術大大提高了藥物的均一性和穩定性。臨牀前的數據也充分證明了其卓越性能，該藥物在骨肉瘤、TNBC等多種動物模型中均展現出顯著的腫瘤消退效果，且安全性特徵良好。據悉，SIM0613項目預計於2026年下半年進入I期臨牀研究。

ADC掀起創新藥出海價值浪潮

2025年中國創新藥產業在全球醫藥創新的版圖上已佔據舉足輕重的重要位置。近一年時間裏，商務拓展（BD）交易愈發活躍，交易總額衝破千億美元門檻，百億美元級的超級訂單密集落地，其中ADC賽道無疑是新藥出海的大熱門，僅上半年就有超過9筆交易，無論是交易數量還是潛在金額方面均表現亮眼。中國藥企通過與海外跨國藥企（MNC）攜手合作，不僅成功獲得了寶貴的資金支持，更得以接入全球研發網絡、臨牀資源以及商業化渠道，為自身發展注入了強大動力。

此次先聲藥業達成的10.6億美元授權協議，成為ADC大熱之年中國ADC產業蓬勃發展的一個縮影。中國藥企已具備從基礎研究到臨牀轉化的全鏈條能力，不僅能夠針對新靶點開展深入的機制研究，還可以通過結構生物學、計算化學等手段優化抗體設計，最終開發出數據優異的候選藥物。

在人才儲備方面，衆多ADC研發人員擁有MNC的工作經驗，為產業發展注入了先進理念和技術。在平台技術方面，先聲再明、百利天恒、映恩生物等企業已搭建起成熟的ADC開發平台，涵蓋了抗體發現、連接子設計、毒素篩選等環節。

當下，中國醫藥產業展現出獨特的優勢與活力。它擁有全球領先的研發效率以及成本優勢，並且逐步構建起最為完整且敏捷的醫藥創新生態系統。在ADC、雙抗等前沿領域，中國企業展現出了驚人的反應速度，它們不僅緊跟國際前沿步伐，更憑藉自身實力誕生了多項療效數據國際領先的產品，在國際醫藥舞台上嶄露頭角。

值得一提的是，憑藉先聲再明專有的ADC技術、多抗技術平台，先聲藥業還在持續推進其他新型大分子藥物的研發，並通過多筆對外授權交易驗證了其技術的全球競爭力。

今年1月份，先聲再明與艾伯維就自主研發的三特異性抗體SIM0500達成海外權益的許可選擇權合作，該藥物針對復發難治性多發性骨髓瘤，已在中美同步開展I期臨牀，並獲FDA快速通道資格，合作潛在總交易額超11億美元。

今年6月份，先聲再明與美國生物製藥公司NextCure,Inc.訂立許可協議，授權ADC候選新藥SIM0505於大中華區以外全球範圍的權利，以及相關載荷技術，先聲藥業有望獲得最高達7.45億美元的相關付款。

加之2022年先聲藥業和西班牙Almirall公司至高4.92億美元的IL-2 mu Fc自免資產SIM0278授權，先聲藥業的四次創新出海授權交易金額累計近34億美元。

2025年是中國創新藥出海的關鍵年份，價值浪潮正以磅礴之勢重塑中國藥企的商業模式，為其發展開闢出全新的路。千億美元BD不是終點，而是中國創新力量深度融入全球價值鏈的新起點。

從「賣青苗」到「共耕田」，從「快速跟進」到「全球領先」，中國藥企正在用技術突破和商業創新，改寫全球醫藥版圖。

當更多SIM0613跨越重洋，當中國藥企的名字頻繁閃耀國際市場，我們有理由相信，一個屬於中國創新藥全球化的時代，正在加速到來。

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