諾誠健華[14C]ICP - 488啓動Ⅰ期臨牀 適應症為銀屑病

新浪財經
2025/12/26

藥物臨牀試驗登記與信息公示平台數據顯示,北京諾誠健華醫藥科技有限公司的[14C]ICP - 488在中國健康成年男性受試者中的物質平衡和生物轉化研究的Ⅰ期臨牀試驗已啓動。臨牀試驗登記號為CTR20255014,首次公示信息日期為2025年12月26日。

該藥物劑型為口服制劑,規格為9 mg / 100μCi,用法為按方案規定口服給藥,單次用藥。本次試驗主要目的為定量分析健康受試者單次口服[14C]ICP - 488後排泄物中的總放射性、全血和血漿中的總放射性等;獲得血漿、尿液和糞便中的代謝物譜,確定代謝和消除途徑。次要目的為獲得血漿中ICP - 488及其代謝產物的PK特徵,評估安全性。

[14C]ICP - 488為化學藥物,適應症為銀屑病。銀屑病是一種慢性炎症性皮膚病,症狀為皮膚紅斑、鱗屑,易復發。診斷主要依據臨牀表現,結合皮膚活檢等。

本次試驗主要終點指標包括放射性藥代動力學、血漿、尿液、糞便樣品總放射性量,藥動學分析,放射性排泄分析,代謝物譜分析和代謝產物鑑定;次要終點指標包括血漿中ICP - 488及其代謝產物的PK參數,不良事件、體格檢查等安全性指標。

目前,該實驗狀態為進行中(尚未招募),目標入組人數6人。

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責任編輯:小浪快報

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