Biohaven周三表示,其試驗性抑鬱症藥物在一項中期試驗中未能達到主要目標。這是該公司今年遭遇的一系列試驗和監管挫折中的最新一例。
Biohaven盤前大跌近14%。
此前,該公司在三月份遭遇一項臨床試驗失敗,並且其用於治療罕見神經退行性疾病(脊髓小腦共濟失調)的藥物曲魯唑(troriluzole)也遭到了美國衛生監管機構的拒絕。
在針對重度抑鬱症患者進行的為期六周的試驗中,Biohaven的藥物BHV-7000與安慰劑相比,在根據蒙哥馬利抑鬱評定量表變化評估的抑鬱症狀減輕方面未顯示出顯著差異。
該公司將抑鬱症亞組分析視為"假設性探索",但計劃在2026年將資源集中於免疫學、肥胖和癲癇等關鍵優先領域,不打算開展額外的精神病學臨床試驗。
加拿大皇家銀行資本市場分析師列昂尼德·季馬舍夫表示,鑑於迄今為止有限的臨床療效數據,以及重度抑鬱症本身是一種具有顯著變異性和安慰劑效應的挑戰性適應症,此次試驗失敗"並不令人意外"。
該公司還在針對癲癇測試BHV-7000,此前曾評估其用於治療雙相情感障礙,但今年早些時候在一項中後期試驗中宣告失敗。
季馬舍夫表示:"隨着最高風險事件現已過去,我們認為公司戰略重心重新聚焦於投資者興趣更高、成功概率更大的項目(如癲癇)的近況更新上,這可能會在一定程度上限制股價的下行空間。"
上個月,Biohaven表示,在美國食品藥品監督管理局拒絕批准其藥物曲魯唑用於治療影響運動和平衡的神經退行性疾病——脊髓小腦共濟失調後,公司計劃將年度直接研發支出削減約60%。