港股異動 | 啓明醫療-B(02500)盤中升逾7% Cardiovalve系統正式遞交歐洲CE MDR認證申請

智通財經
2025/12/29

智通財經APP獲悉,啓明醫療-B(02500)盤中升逾7%,截至發稿,漲4.05%,報2.57港元,成交額489.42萬港元。

消息面上,啓明醫療近期宣佈,Cardiovalve經導管三尖瓣置換系統已正式向歐洲公告機構遞交CE認證的全部申請資料,標誌着該產品在歐洲市場的准入進程邁出關鍵一步。

截至目前,Cardiovalve系統已在歐洲順利完成確證性臨牀研究全部150例患者入組,並於今年的倫敦心臟瓣膜介入治療會議上正式發布TARGET研究的中期結果,數據表現積極,受到海外研究者專家團隊的認可與好評。此次Cardiovalve系統正式步入CE認證階段,意味着啓明醫療在「四瓣一體」的產品戰略佈局上更進一步,在已成熟的主瓣、肺瓣產品線基礎上,進一步完善了三尖瓣治療矩陣

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