新浪科技訊 12月30日上午消息，日前，聚焦實體瘤創新細胞療法與創新藥開發的上海君賽生物股份有限公司（下稱「君賽生物」）正式向港交所遞交招股書，擬依據港股18A章登陸生物科技板塊。

　　據介紹，君賽生物憑藉全球首款無需高強度清淋化療、無需IL-2（白細胞介素-2，一種促進T細胞生長、分化及存活的細胞因子）給藥的TIL（腫瘤浸潤淋巴細胞）療法GC101，以及全球首款非病毒載體基因修飾TIL細胞新藥GC203，在實體瘤治療領域構建起差異化競爭優勢。最新臨牀數據顯示，GC101針對標準治療失敗的轉移性晚期非小細胞肺癌患者客觀緩解率（ORR）達41.7%，針對晚期黑色素瘤患者客觀緩解率為30%，有望成為中國首個獲批上市的TIL療法。

　　從目前數據來看，君賽生物的GC101對多種難治性晚期實體瘤都有效果。針對標準治療失敗的10例轉移性晚期黑色素瘤患者（中位前序治療線數為3.5，100%經PD-1抗體治療失敗）客觀緩解率為30%，中位無進展生存期為5.5個月。

　　針對標準治療失敗的12例轉移性晚期非小細胞肺癌患者（中位前序治療線數為3），中位隨訪13.0個月時，GC101展示出41.7%的客觀緩解率，中位緩解持續時間未達到；12個月總生存率為66.7%，中位生存期尚未達到。

　　目前，GC101用於治療黑色素瘤的臨牀試驗正在開展關鍵II期臨牀試驗，預計將於2026年提交生物製品許可申請（BLA）；GC101用於治療非小細胞肺癌的臨牀管線目前處於Ib期臨牀。除此之外，其在宮頸癌、膽管癌、結直腸癌、乳腺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、肉瘤、膽囊癌等惡性腫瘤中均顯示出潛力。

　　按照計劃，GC101預計2026年提交上市申請，若成功獲批，將成為國內首個上市的TIL療法。除了GC101，君賽生物還有一款重點產品GC203，是全球首款非病毒載體基因修飾TIL新藥。目前，該產品已獲得臨牀研究批准，進入後續開發階段。

　　據介紹，2023年公司研發開支5762萬元，2024年增至9099萬元，2025年上半年已達5280萬元，核心產品相關研發成本佔比為46%。

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責任編輯：楊賜