智通財經APP訊，和黃醫藥(00013)公佈，賽沃替尼(savolitinib)用於經過至少2種治療後失敗的MET基因擴增的局部晚期或轉移性胃癌或胃食道連接部腺癌成人患者的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理，並獲納入優先審評。

該新藥上市申請是基於一項在中國開展的賽沃替尼用於治療伴有MET擴增的胃癌患者的單臂、多中心、開放標籤的II期註冊研究的數據。該研究已達到依據RECIST 1.1進行評估的客觀緩解率(ORR)這一主要終點。該項研究的其他詳情可登入clinicaltrials.gov，檢索註冊號NCT04923932查看。

賽沃替尼已於2023年獲國家藥監局納入突破性治療品種用於該潛在適應症。國家藥監局將該創新療法納入突破性治療品種，認可了其作為治療嚴重疾病的新療法，其臨牀證據表明較現有治療手段的明顯優勢。