GLP-1減重賽道：強者的對決，後來者的開卷題

藥事縱橫

2025/12/31

隨着經濟發展伴隨着生活方式改變，全球肥胖患者人群不斷擴大，和消費者對於身材管理的重視，人們對減肥的需求不斷上漲。GLP-1類藥物憑藉良好的安全性和減重效果，已逐漸成為減重賽道主流靶點。一、諾和諾德引領減肥革命2010年，諾和諾德（Novo nordisk）推出了首款GLP-1受體激動劑利拉魯肽（Liraglutide），用於治療2型糖尿病，在2014年獲批肥胖適應症後，由GLP-1引領的減肥時代...

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nordisk）推出了首款GLP-1受體激動劑利拉魯肽（Liraglutide），用於治療2型糖尿病，在2014年獲批肥胖適應症後，由GLP-1引領的減肥時代由此來開序幕。但是，真正讓GLP-1在減重領域一戰成名的還是諾和諾德在2017年推出的司美格魯肽（Semaglutide），其在降糖和減重效果上超越了利拉魯肽。。2019年，諾和諾德已經在全球肥胖處方藥市場中佔有56%的市值份額。2024年司美系列產品（ozempic,wegovy,rybelsus）已創造出293億美元的銷售額，與「藥王」K藥（Keytruda，帕博利珠單抗）2024年295億美元的銷售額差距僅一步之遙。司美格魯肽系列產品也成為名副其實的「重磅炸彈」，推動諾和諾德市值飆升至歷史新高。但是，諾和諾德的GILP-1的王者之路也並非一片坦途且正面臨着巨大的挑戰。由於諾和諾德未能準確預測市場需求。Wegovy上市後需求呈指數級增長，而產能準備嚴重不足，導致公司受制於供應鏈瓶頸，只能眼睜睜看着數十億美元的市場份額流失。CagriSema，一款諾和諾德開發的司美格魯肽和新型胰澱素類似物Cagrilintide的複方製劑，2025年3月10日，諾和諾德披露了III期臨床（REDWOOD試驗），使用68周後使患者（超重或肥胖且患有2型糖尿病）效果不及預期。數據公布後，當天美股盤前暴跌7%，疊加2024年12月FOREST試驗後累計跌幅超25%。禍不單行，2025年11月24日，備受期待的司美格魯肽治療阿爾茨海默病的III期臨床試驗（EVOKE和EVOKE+）宣告失敗。諾和諾德的壓力不僅來源於內部的失利，還有來自老對手禮來（Eli Lilly）在GLP-1藥物佈局的亦步亦趨，直接威脅其「減重一哥」的稱號。為了奪回在減重領域的主導地位，諾和諾德正在進行它的變革之路。其重要突破之一在於口服制劑：12月23日，諾和諾德宣佈口服司美格魯肽片劑（商品名：Wegovy®）獲FDA批准，成為全球首款用於體重管理的口服GLP-1受體激動劑。在定價方面，公司也積極調整策略：諾和諾德也在調整其定價策略，前兩個月的直銷價格降至199美元。同時，公司與特朗普政府達成協議，以大幅折扣換取Medicare（美國老年人醫保）的覆蓋。同時，諾和諾德正打破以往依賴內部研發的封閉模式，轉向開放創新：公司明確表示將通過併購拓展肥胖治療藥物組合，構建更完整的產品管線。諾和諾德能否重新掌握市場競爭主導權仍有待時間給出答案。二、禮來攜重磅產品迎頭直追禮來密切觀察了諾和諾德的每一個失誤，就在諾和諾德供應短缺之際，2022年禮來推出了GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑替爾泊肽（Zepbound®），直接對標諾和諾德的司美格魯肽。頭對頭研究顯示，替爾泊肽在減重與降糖效果上均優於司美格魯肽，且二者副作用譜相似。憑藉顯著療效，Zepbound®在2024年銷售額已攀升至49億美元，迅速逼近諾和諾德的Wegovy®。曾經由諾和諾德主導的肥胖治療市場，正日益轉變為禮來的增長引擎。彭博行業研究預測，到2030年，禮來有望佔據全球肥胖藥物市場過半份額。禮來也在積極佈局口服減肥藥領域，並與諾和諾德相繼向FDA遞交了口服小分子GLP-1受體激動劑orforglipron的上市申請。與司美格魯肽不同，orforglipron屬於非肽類分子，服用時無需配合飲食或飲水限制，這種用藥便利性有望成為其重要的市場競爭優勢。預計在諾和諾德口服版Wegovy獲批後，orforglipron也將在不久後獲准上市。並且禮來正加速推進其下一代藥物-GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑Retatrutide的研發進程。12月11日，禮來公布了其III期臨床試驗TRIUMPH-4的積極頂線結果：在治療68周時，Retatrutide的每個劑量均達到了所有主要和關鍵次要終點，實現了顯著的體重減輕以及疼痛和身體功能的改善。在接受68周的最高劑量Retatrutide治療後，患者平均體重下降了28.7%，這一數據顯著高於其已上市藥物Zepbound約22.5%和競諾和諾德Wegovy低於20%的減重效果，刷新了藥物減重療效的新高度。禮來在產品佈局上，通過「雙靶點注射劑+小分子口服藥+多靶點後備管線」的組合，形成了攻守兼備的陣型，在商業模式上，很早就意識到減肥藥不同於傳統藥物，其驅動力來自患者本身，而非完全依賴醫生處方或保險覆蓋。於是2024年初，禮來推出了直面消費者（DTC）平台，以每瓶399美元的價格直接供應Zepbound，並結合遠程醫療服務，構建了從購藥到管理的閉環體驗。如果説諾和諾德開創了GLP-1減重賽道的第一程，那麼禮來正以強勁的產品力與創新的商業模式高歌猛進點燃整個賽道，重塑市場格局。TRIUMPH-4 Efficacy Estimand Results三、群雄競逐，GLP-1之爭開啓下一程由諾和諾德和禮來領跑全球格局後，GLP-1下半場的競爭將超越單純的療效，轉向給藥便利性（如口服制劑、超長效注射劑）的升級與多靶點激動劑（雙靶點、三靶點）的深度開發以及聯用策略的探索。隨着差異化臨床的推進，各家藥企正全力在這一充滿機遇的市場中搶佔席位，研發形勢愈發的精彩紛。輝瑞也曾佈局口服GLP-1藥物的開發，代表項目包括lotiglipron和danuglipron，但都因安全性問題而終止研究。經歷自研GLP-1口服藥物折戟的挫折後，輝瑞豪擲20.85億美元復星醫藥旗下口服小分子GLP-1受體激動劑YP05002的全球獨家授權，彰顯其重返千億美元減肥藥戰場的決心。2024年12月18日，默沙東也牽手中國本土藥企翰森製藥，將其臨床前小分子GLP-1受體激動劑HS-10535以20億美元收入囊中。阿斯利康也在與誠益生物等中國藥企合作，佈局口服GLP-1小分子藥物。多靶點GLP-1藥物因其更優的療效趨勢，已成為研發GLP-1新風向。據公開數據不完全統計，全球共計133家企業佈局的184項GLP-1靶點管線中，雙靶點及以上藥物佔比47%（雙靶點60項、三靶點21項、多靶點6項）。在進展較快的雙靶點藥物中，禮來的GLP-1R/GIPR雙靶激動劑替爾泊肽已成功上市。今年6月，信達生物的瑪仕度肽（Mazdutide）也獲國家藥監局批准，成為全球首款GCG/GLP-1雙受體激動劑減重藥。除GIP與GCG外，新靶點胰澱素（Amylin）也備受關注，諾和諾德旗下的GLP-1R/AMYR雙靶激動劑amycretin在早期數據中顯示的減重效果優於替爾泊肽同期水平。不僅是雙靶點激動劑，GLP-1/GIPR/GCGR三靶點激動劑也表現出更強勁的療效，禮來的Retatrutide進展最快，目前處於Ⅲ期臨床試驗階段。韓美製藥的HM15211也處於Ⅱ期臨床試驗階段。諾和諾德的NN9423、賽諾菲的SAR441255均處於Ⅰ期臨床試驗。此外，道爾生物的GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶點項目也已進入臨床1期研究。GLP-1在新靶點的聯用探索賽道，也出現了眾多潛力選手。ACSL5，阻擊復胖的「代謝制動器」：口服ACSL5小分子抑制劑LX9851臨床前研究顯示，與司美格魯肽聯用可增強減重效果並減輕停藥後體重反彈，目前已被諾和諾德收購以探索協同療法。ActRII，實現增肌減脂的「靶點密鑰」：禮來收購的Bimagrumab（ActRIIA/B單抗）在II期臨床中實現20.5%的減重率並增加肌肉量，旨在解決GLP-1類藥物導致的肌肉流失問題，其與替爾泊肽的聯合試驗已進入II期，有望開啓「減重+塑形」新模式。NLRP3，代謝與抗炎的「黃金搭檔」，目前NodThera、Ventyx、BioAge Labs都已經將NLRP3抑制劑推入減重的臨床試驗。在醫藥公司看來，GLP-1就像是開掘不盡的金礦，似乎只要有所發現，就會有人為之買單。然而，當資本熱潮退去，賽道終將回歸價值本質—唯有提供真實、持續臨床獲益的創新，才配坐穩千億市場的王座。對於已佔據市場主導地位的諾和諾德與禮來而言，站在頂峯，必須不斷奔跑，才能留在原地。對於每一位減重者，藥物只是「幫你打開減重大門的工具」，那個更健康、更輕盈的自己，卻是需要用一生的好習慣去塑造和守護。參考文獻資料1.Richard E Pratley et al.(2018).Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial.The lancet Diabetes & Endocrinology.2.novo nordisk company announcement.(2020).Financial report for the period 1 January 2019 to 31 December 2019.3.Patricia J.Rodriguez,(2024).Semaglutide vs Tirzepatide for Weight Loss in Adults With Overweight or Obesity.Jama Internal Medicine.4.Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered weight loss of up to an average of 71.2 lbs along with substantial relief from osteoarthritis pain in first successful Phase 3 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