科倫博泰生物-B(06990):ITGB6 ADC SKB105新藥臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准

智通財經
01/04

智通財經APP訊,科倫博泰生物-B(06990)發布公告,公司自主研發的靶向整合素β6(ITGB6)抗體偶聯藥物(ADC)SKB105(亦稱CR-003)的新藥臨床試驗(IND)申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准,用於治療晚期實體瘤。

2025年12月,公司與Crescent Biopharma, Inc.就SKB105/CR-003與SKB118(程序性細胞死亡蛋白-1(PD-1)x血管內皮生長因子(VEGF)雙特異性抗體,亦稱CR-001)達成戰略合作,其中公司授予Crescent在美國、歐洲及所有其他大中華地區(包括中國內地、香港、澳門及台灣)以外市場研究、開發、生產和商業化SKB105/CR-003的獨家權利,Crescent則授予公司在大中華地區研究、開發、生產和商業化SKB118/CR-001的獨家權利。公司計劃於近期向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交SKB118/CR-001的IND申請。

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