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藍鯨新聞1月4日訊（記者 屠俊）新版國家醫保藥品目錄於2026年1月1日起正式實施。據悉，信達生物製藥用於甲狀腺眼病治療的創新藥替妥尤單抗N01注射液（信必敏）由上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院範先群院士團隊開出該藥納入醫保後的全國首張處方。

據介紹，該藥物是甲狀腺眼病70年以來的首款國產靶向新藥，甲狀腺眼病是一種常見的眼眶疾病，國內患者超400萬，常導致眼球突出、視力受損，既往有效治療手段有限。替妥尤單抗是中國首個且唯一經醫保覆蓋、能逆轉突眼的靶向療法，其突眼回退應答率可達85.8%，綜合眼部療效達94.2%。納入醫保後，該藥價格降幅約60%，經醫保報銷將顯著減輕患者負擔。自2025年初獲批甲狀腺眼病適應症以來，該藥在國內已得到廣泛應用。

有業內人士指出，根據國家醫保局的統一部署，2025年版國家醫保藥品目錄於2026年1月1日起在全國範圍內正式執行。這意味着從這一天起，新納入的藥品在技術上已經可以使用醫保報銷。但要讓患者在醫院實際用上藥，還需經過幾個關鍵環節，包括完成在省級藥品採購平台的掛網；通過醫院召開的藥事會，將新增藥品納入醫院用藥目錄等。

信達生物製藥集團副總裁李延壽在接受媒體採訪時曾指出，從2025年來看，該藥物已經在國內近百家醫院實現了不同方式的准入，包括正式准入、常備臨採、與HIS（醫院信息系統）直連這3種。鑑於信必敏已進入醫保目錄內，下一步，公司會投入到各大醫院陸續召開的國談品種的藥事會，遴選進院品種。

1月1日，上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院眼科主任醫師孫靜為38歲的患者於先生開具了替妥尤單抗N01納入醫保以來的全國首張處方。於先生去年5月因雙側眼瞼腫脹、眼球突出和視物重影於當地醫院就診，診為甲狀腺眼病，經傳統激素類藥物治療可短暫緩解眼部紅腫，但療效僅能維持2-3天，且眼球突出持續加重。隨後，於先生就診於上海九院眼科，診為中重度活動性TED，開始應用靶向藥替妥尤單抗N01治療，眼球突出回退，眼部炎症明顯消退，視物重影也有所好轉。

2025年醫保談判中，信達生物有七款創新產品成功納入新版《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》(「國家醫保藥品目錄」)。據悉，信達生物共上市17款創新藥，其中12款已進入國家醫保目錄。