BUZZ-Outlook Therapeutics 因 FDA 第三次駁回眼科藥物申請而暴跌

路透中文
01/02
BUZZ-Outlook <a href="https://laohu8.com/S/LENZ">Therapeutics</a> 因 FDA 第三次駁回眼科藥物申請而暴跌

1月2日 - ** Outlook Therapeutics OTLK.O股價盤前大跌59.6%,至64美分

** 美國 FDA 拒絕批准 (link) 公司的 Lytenava 用於治療溼性年齡相關性黃斑變性,理由是缺乏確證療效的證據

** 該決定是繼 2023 年和 2025 年 8 月拒絕批准後的第三次拒絕。

** Lytenava是貝伐珠單抗針對眼部疾病的改良藥物,在關鍵試驗中未能與羅氏ROG.S的Lucentis相媲美

** 該藥物已在歐盟和英國獲得批准;FDA尚未說明可接受哪種類型的確證證據

** 2025年OTLK下跌16.4

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