宜明昂科為何與美國藥企終止協議？

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一筆超20億美元的BD交易在管線推進至半路時被叫停，市場對此產生諸多疑問。

1月6日晚間，港股上市公司宜明昂科（01541.HK）對外宣佈，其與Instil Bio（TIL.US）子公司Axion Bio終止了關於新型PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510/AXN-2510和新一代CTLA-4抗體IMM27M/AXN-27M的許可與合作協議。此次終止不影響宜明昂科已從Axion收到的3500萬美元首付款和里程碑付款。

根據上述終止協議條款，宜明昂科已收回此前授權給Axion的所有權利，包括大中華區以外的全球開發和商業化權利，但Axion被授予有限許可以完成其臨牀開發活動的收尾工作。

1月7日，宜明昂科創始人、董事長田文志在公司業務更新電話會上首先強調，截至目前，公司與Instil Bio的合作非常愉快，但隨即表示，當時所選的合作方有一定的侷限性。「我們的合作有一個共同目標，就是針對合作事宜在雙方的配合下與MNC（跨國藥企）達成更大的BD（商務拓展）。」

臨牀試驗進展乏力成為此次合作終止的導火索。田文志表示，「我們的美國臨牀試驗確實推進非常緩慢。截至目前僅有3個病人入組，與其他項目對比，差距還是蠻大的。」

受此消息影響，美東時間1月6日，合作方Instil Bio盤中暴跌超50%，最終報收6.66美元/股，跌45.81%。1月7日，宜明昂科開盤跌超4%後一度衝高回落，隨後於低位持續震盪，臨近收盤前再度拉漲，最終報收6.74港元/股，漲2.9%。

雙抗新藥BD合作半路終止

儘管PD-L1/VEGF雙抗是當前BD交易中最熱門的靶點之一，雙方的合作卻在這一輪熱潮中戛然而止。這一反差使得終止原因備受市場關注。

宜明昂科成立於2015年6月，是一家以科研為導向的生物技術公司，致力於開發腫瘤免疫療法，2023年9月5日在港股掛牌上市。Instil Bio是一家專注於開發新型療法的生物製藥公司。官網顯示，Instil Bio首席執行官Bronson Crouch是一位企業家和投資人，在其過往的履歷中均是在各類項目上的投資，而目前官網上管線一欄也並沒有披露任何管線進展。

宜明昂科與Instil Bio的BD交易始於2024年8月。根據協議，Instil Bio獲得宜明昂科PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510和下一代CTLA-4抗體IMM27M在大中華區以外的開發和商業化權利。

這一合作協議指出，除上述合作項目及範圍，宜明昂科將保留交易項目在包括港澳台在內的大中華地區的開發和商業化權利，同時將獲得5000萬美元的首付款及潛在近期付款，並將在達成若干開發、監管及商業里程碑時，有望收取總計超過20億美元的里程碑付款，以及基於全球（不包括大中華地區）銷售淨額的個位數至低兩位數百分比的銷售提成。

時代財經梳理宜明昂科與Instil Bio披露的信息發現，自上述BD交易落地開始，宜明昂科分別在2024年8月、2024年9月、2025年5月、2025年7月、2025年8月共五次收到Instil Bio首付款、近期付款以及里程碑付款等不同的項目款項。去年8月是宜明昂科最後一次收到BD交易款項，過往五次總計金額為3500萬美元，這也是此次交易終止時不可退還的款項。

隨着BD款項陸續到賬，雙方的合作項目也在持續推進。2025年7月，宜明昂科宣佈，IMM2510/AXN-2510的Ib/Ⅱ期臨牀試驗申請已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，預計將於2025年底前在美國啓動IMM2510/AXN-2510單藥治療復發/難治性實體瘤患者的Ib/Ⅱ期臨牀試驗。

4個月後，Instil Bio在2025年第三季度財務數據以及公司最新動態的公告中指出，其子公司Axion Bio已在2025年10月完成IMM2510/AXN-2510在美國臨牀的首例患者給藥，這一公佈日期距離簽約已經過去15個月。

這一結果顯然不符合預期。創新藥市場瞬息萬變，而在PD-L1/VEGF雙抗領域，很多人將目光聚焦在Summit（SMMT.US）與康方生物（09926.HK）聯合開發的PD-1×VEGF雙抗的數據披露，某種程度也將其視作賽道發展的風向標。

田文志也認為，更早以前，Summit的PD-1×VEGF的OS數據在當時引發業界對於賽道信心的回調，市場也在觀望相關產品是否能在美國批准上市。他認為這也是影響他們二次BD以及國內其他類似產品BD交易的原因之一。此外，在無法達成二次BD的情況下，合作方在宜明昂科的催促下履行承諾進行臨牀試驗，但進入臨牀試驗階段意味着將有更大的預算開支以及對宜明昂科里程碑付款（milestone）的承諾，挑戰將越來越大。因為雙方在協商後將資產收回，並重新開發海外權益。

不過，雙方終止協議的好與壞於市場而言並無定論。「我們公司內部早就想把權益拿回，但在三生製藥的BD交易將PD-L1/VEGF雙抗又推向了火熱的方向，合作方對此也有很大期待，當時可能也並不想退回。」田文志稱。

全球在研管線超40款，宜明昂科還能二次BD嗎？

2025年11月，合作方Instil Bio公佈的財務數據顯示，截至當年9月30日，公司持有現金、現金等價物、受限現金、有價證券和長期投資共計8340萬美元，與2024年年底的1.151億美元相比有所減少。不過，Instil Bio也表示，公司所有資金足以支持2026年的運營計劃。

但實際上，在2026年開年不到一周，宜明昂科與Instil Bio雙方就終止了合作。

在上述BD項目合作期間，宜明昂科自身亦有諸多調整，其中包括多項人事變動。2025年5月和6月，有兩位高管加入宜明昂科，根據公告，何為海博士（Dr. Weihai He）為首席商務官（CBO），將領導公司BD團隊並全面負責公司BD事務；吳諸麗醫生為首席醫學官（CMO），將全面負責公司臨牀團隊的搭建與管理、臨牀試驗研究，以及臨牀開發與註冊工作。

彼時，於2022年3月21日加入宜明昂科的首席醫學官（CMO）及高級副總裁（SVP）盧啓應並未出現在宜明昂科官網上，而是出現在Instil Bio的官網中，擔任其中國區CMO和SVP。據公開資料，其於2025年4月開始擔任這一職位。

隨着本次合作的終止，宜明昂科的BD進程似乎暫告一段落，但這一結果本身很難簡單界定為成功或失敗，更多是揭示了生物醫藥BD交易中普遍存在的後期執行和落地風險，即並非所有交易都能順利推進至商業化終點。

那麼，在經歷了此次未竟的合作之後，宜明昂科是否會繼續推進BD戰略？

田文志指出，「我們下一步會針對MNC公司再次將產品BD出去，目前我們也羅列了幾家感興趣的公司，進一步推進。我們有與大公司合作的機會。同時也希望大公司有能夠與我們兩個資產相匹配的管線，能夠促成聯合開發。其次，我們也在尋找一些有迫切需求的中等公司，考慮與它們做合作開發等。上述資產在中國層面則由我們自己去經營。」

據丁香園Insight數據庫在去年不完全統計的一組數據顯示，全球在研究的PD(L)1/VEGF雙抗超40款；在中國還沒有被授權的國產創新藥就有24個，而這一數字還在增長。

就在宜明昂科披露PD-L1/VEGF雙抗終止合作的同一日，藥物臨牀試驗登記與信息公示平台官網顯示，華海藥業（600521.SH）子公司華奧泰登記了一項評估創新型抗 PD-L1/VEGF雙特異性融合蛋白HB0025聯合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的Ⅲ期臨牀研究。根據公開資料，這是該藥啓動的首個Ⅲ期臨牀研究。