智通財經APP獲悉,國元國際發布研報稱,宜明昂科-B(01541)重新獲得IMM2510及IMM27M全球權利,公司重掌海外臨牀研發的主導權,將加速全球開發節奏。公司研發管線不斷豐富,抗風險能力提升,是CD47融合蛋白全球創新引領者,在腫瘤、自免以及心血管領域應用前景廣闊。目前市值僅27億港元,價值嚴重低估,建議積極關注。
國元國際主要觀點如下:
事件
公司與Axion訂立終止協議,收回此前授予Axion的全球開發及商業化權利,僅保留Axion逐步結束臨牀開發活動的有限許可。本次終止不影響宜明昂科已從Axion收取的35百萬美元首付款及里程碑付款。
公司重新獲得IMM2510及IMM27M全球權利
因為合作方Axion(Instil Bio的全資附屬公司)開發進度嚴重滯後及履約面臨挑戰,公司重新獲得IMM2510及IMM27M全球權利,公司重掌海外臨牀研發的主導權,將加速全球開發節奏。
IMM2510的ORR及PFS數據優秀
在2025年世界肺癌大會(WCLC)上公布的PD-L1xVEGF雙抗(IMM2510)數據顯示,17例可評估療效的sq-NSCLC患者客觀緩解率(ORR)為35.3%(6/17),疾病控制率(DCR)達76.5%(13/17)。中位緩解持續時間(DoR)為7.59個月(95%CI:4.07–NA),中位無進展生存期(PFS)為9.4個月(95%CI:1.87–NA)。ORR為35.3%,療效優於同類VEGF/ PD-(L)1雙抗的33%、19%;PFS為9.4個月,在同類VEGF/ PD-(L)1及PD-1/IL-2雙抗品種中處於前列。
IMM2510的差異化優勢明顯
公司的PD-L1xVEGF雙抗差異化優勢明顯,IgG1 Fc可以激活ADCC,ADCC增強型抗體旨在誘導免疫抑制的PD-L1+腫瘤細胞的直接殺傷。與其他PD-(L)1xVEGF雙特異性抗體相比,其VEGF阻斷機制更為廣泛,可結合多種VEGF受體配體。雖然VEGF/ PD-(L)1雙抗競爭較為激烈,但公司的結構設計優勢明顯,有望取得更優異的療效。公司獲得海外研發主導權之後,有望大幅加快海外臨牀研究,而且在未來的BD談判中,流程更簡化,憑藉差異化優勢,有望獲得MNC的青睞。
IMM2510的安全性良好
23例入組患者中,常見的≥3級治療相關不良事件(TRAEs)包括血小板減少(8.7%)、淋巴細胞減少(8.7%)和輸注相關反應(8.7%)。IMM2510單藥治療的安全性可控。公司也在積極推進IMM2510聯合化療、聯合IMM27M、聯合IMM01、及聯合ADC等藥物在不同實體瘤適應症的臨牀試驗研究。在美國已經獲批覆發/難治性實體瘤的IND批件。
管線豐富,均具備重磅產品潛質,BD空間廣闊
1.CD47CD20雙抗(IMM0306)Ib期臨牀試驗中,有15例可評估有效性SLE患者,7例屬0.8mg/kg劑量組,8例屬1.2mg/kg劑量組。在SLEDAI-2000評分降低≥4分的患者比例方面,0.8mg/kg組別達85.7%(6/7),而1.2mg/kg組別達87.5% (7/8)。2.IMM01(CD47融合蛋白)能夠通過雙重作用機制充分激活巨噬細胞,IMM01的CD47結合結構域經過特別改造能夠避免與紅細胞結合。IMM01治療CMML的三期臨牀試驗進展順利,有望於明年下半年進行中期數據分析。3.IMM72治療肺動脈高壓(PAH)的新藥臨牀試驗於25年8月啓動受試者招募,目前完成全部入組,研發效率高。