撥康視雲-B(02592)成功向藥品審評中心提交CBT-009新藥臨牀試驗申請

智通財經
01/06

智通財經APP訊,撥康視雲-B(02592)發布公告,本公司於美利堅合衆國(美國)特拉華州註冊成立的全資附屬公司 ADS Therapeutics LLC (ADS USA)已成功向中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)的藥品審評中心(藥審中心)提交本集團核心產品之一CBT-009的新藥臨牀試驗申請。

CBT-009是一種由本集團獨立開發的新型、非水性阿托品眼用製劑,用於治療5至19歲兒童及青少年的青少年近視。與現有水性阿托品滴眼液相比,CBT-009顯著提升製劑穩定性,可在室溫下長期儲存且無需添加防腐劑,大幅改善患者用藥依從性與使用體驗。

本公司認為,成功向藥審中心提交新藥臨牀試驗申請,標誌着CBT-009在中國臨牀開發的重要里程碑,為集團在該重要市場推進第三期臨牀試驗奠定堅實基礎。本集團將持續密切關注藥審中心的審評進度,並於適時另行刊發公告,以知會本公司股東及潛在投資者相關最新發展。

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10