百濟神州BCL-2抑制劑「索托克拉」獲批上市

醫藥魔方Info
01/05

1 月 5日,NMPA 官網顯示,百濟神州BCL-2抑制劑「索托克拉」兩項適應症中國獲批上市,適用於治療既往接受過治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)/ 小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者,以及治療既往接受過抗CD20治療和BTKi治療的套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者

索托克拉是百濟神州開發的一款強效、高選擇性BCL-2抑制劑,其設計旨在產生更深、更持久的靶點抑制。根據百濟神州介紹,與維奈克拉相比,索托克拉在臨牀前研究和腫瘤模型中均顯示出更高的效力(大於10倍的差異)和靶點選擇性,並有可能克服耐藥性。

在2025年的ASH年會上,百濟神州公佈了索托克拉單藥及聯合療法在B細胞惡性腫瘤中的最新臨牀研究BGB-11417-101/202數據,與澤布替尼聯用在初治CLL/SLL患者中ORR達100%,48周時的uMRD4率達91%;與奧妥珠單抗聯用的ORR達93%,達到uMRD的中位時間為2.3個月。索托克拉單藥在R/R CLL/SLL患者中實現了76%的ORR和49.0%的最佳血液uMRD率。

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