路透1月5日 - Zenas生物製藥公司ZBIO.O周一稱,在一項針對罕見的免疫系統相關疾病患者的後期研究中,該公司的實驗性藥物降低了疾病復發的風險。
該公司稱,在為期52周的研究中,接受候選藥物奧貝塞單抗治療的 患者與安慰劑相比,免疫球蛋白G4相關疾病(IgG4-RD)的復發 風險降低了56%,達到了研究的主要目標。
去年,安進公司的AMGN.O Uplizna成為美國食品和藥物管理局批准的首個治療 (link),用於治療這種罕見的自身免疫性疾病,在這種疾病中,過度活躍的免疫系統會導致包括胰腺、肝臟和腎臟在內的多個器官出現炎症和疤痕。
IgG4-RD 在美國影響着約 2 萬人。
該公司說,Zenas 公司的藥物在其他四個次要目標上的表現也優於安慰劑,包括實現完全緩解的患者比例。
該試驗在全球範圍內招募了194名患者。Obexelimab每周注射一次,患者可在家中自行注射。
Zenas公司表示,該藥的耐受性良好,沒有新的安全問題報告,並補充說,研究的全部數據將在未來的醫學會議上公布。
Zenas 計劃今年 尋求 美國和歐洲監管機構的批准 。
2023年,這家制藥商與 百時美施貴寶ZBIO.O合作,後者擁有在日本、韓國、台灣、香港、新加坡和澳大利亞開發和銷售奧貝塞單抗的獨家權利。
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