醫藥大省集採來襲!7個超10億重磅在列,獨家中成藥「霸屏」,恒瑞、先聲、步長亮眼

米內網
01/06

精彩內容

近段時間,集採消息頻傳:安徽擬啓動92個品種帶量聯動,河北聯盟集採中選結果出爐,國採1-8批接續報量結束;浙江組建的45個品種集採提上日程,不乏碘佛醇注射劑、依西美坦口服常釋劑型等2024年在中國公立醫療機構終端銷售額超10億元的重磅品種,以及肺力咳合劑、腦心通膠囊等獨家中成藥(含劑型獨家,下同)。集採持續推進「提質擴面」,中成藥集採熱浪四起,其戰火已加速向OTC品種延伸。

集採品種持續優化,劃分A/B組開展評審

自2025年11月以來,浙江省醫保局接連發布多份「浙江省公立醫療機構第六批藥品集採」相關文件,進一步細化及明確擬納入品種、集採要求及中選規則等內容。

來源:浙江省醫保局

據梳理,浙江省第六批集採擬納入45個品種(按通用名統計,下同),包括33個化藥和12箇中成藥,均劃分A/B組開展評審。其中,化藥A組為參比製劑、過評仿製藥,B組為其他仿製藥;中成藥A組為同品種2024年浙江省入庫金額累計佔比前80%的申報企業,B組則為其他申報企業。

擬中選規則方面,採取技術評審和價格評審相結合的方式進行。其中,技術評審包含:臨牀使用療效(30分)、產品質量可靠性(20分)、臨牀使用安全性(20分)、品牌認同度(15分)、包裝質量與方便性(10分)和服務信譽(5分)六大維度,上述指標以專家打分為主,可見專家審評意見較為重要;價格評審報價≤省集採最低在線交易價和省集採中選價,獨家申報企業產品可直接進入價格評審。

值得一提的是,中選結果執行三個月後,若中選藥品總體約定採購量完成率低於序時進度且總體配送率低於60%,影響臨牀使用時,將啓動備選藥品確定程序,以切實保障集採藥品臨牀供應穩定。

5個超10億化藥突圍,恒瑞、先聲......優勢十足

45個品種擬納入此次浙江省集採,從治療大類上看,以消化系統及代謝藥、呼吸系統疾病用藥、肌肉-骨骼系統、抗腫瘤和免疫調節劑、心腦血管系統藥物為主,分別佔據9個、7個、4個、4個和4個席位。

化藥方面,均為臨牀用量較大、採購金額較高、院內使用成熟的品種。從劑型分類上看,有14個口服常釋劑型、8個注射劑擬納入,合計佔比超過六成。

擬納入浙江省第六批集採化藥名單

來源:浙江省醫保局,米內網整理

注:帶*為獨家品種

33個化藥中,有5個品種2024年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額超10億元,包括碘佛醇注射劑、依西美坦口服常釋劑型、艾拉莫德口服常釋劑型、腸內營養(TPF)口服液體劑和卡鉑注射劑。

碘佛醇注射劑是一款經血管用藥的非離子、低滲透、水溶性、不透射線造影劑,為國家醫保甲類藥品種,2023-2024年在中國公立醫療機構終端銷售額均超30億元,2025Q1~Q3繼續保持增長至超23億元,恒瑞醫藥連續多年以超九成的份額領跑市場。目前,該藥有7家企業擁有生產批文,其中恒瑞已提交一致性評價補充申請並首家過評,司太立、倍特藥業、聖華曦藥業、煜洋藥業4家企業均以新分類報產獲批、視同過評。

近年來中國公立醫療機構終端碘佛醇注射劑銷售額企業格局

來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

依西美坦口服常釋劑型是一種芳香化酶抑制劑,適用於以他莫昔芬治療後病情進展的絕經後晚期乳腺癌患者,目前已納入國家醫保乙類藥目錄,2024年在中國公立醫療機構終端銷售額超28億元,為口服內分泌治療用藥通用名TOP1品種。米內網數據顯示,目前依西美坦有依西美坦片、依西美坦膠囊2款製劑獲批上市,其中依西美坦片已有齊魯製藥、宣泰藥業、同方藥業等5家企業獲批過評(含視同過評)。

2025Q1~Q3中國公立醫療機構終端口服內分泌治療用藥通用名品種格局

來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

艾拉莫德口服常釋劑型是由先聲藥業開發的一款風溼病治療新藥,具有抗炎、抑制免疫球蛋白生成、抑制炎性因子產生、抗骨吸入和促骨形成等作用,適應於活動性類風溼關節炎。在中國公立醫療機構終端,艾拉莫德片2022年銷售額首破10億元大關,隨後近三年均保持兩位數的同比增速;2025Q1~Q3以29.58%的增速增長至超15億元,為抗炎藥和抗風溼藥TOP1產品,先聲藥業穩居該品類一級集團TOP1寶座。

近年來中國公立醫療機構終端艾拉莫德片銷售趨勢(單位:萬元)

來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

12箇中成藥再掀熱浪,獨家品種「成爆款」

中成藥方面,「清一色」為醫保用藥,包括5款醫保甲類藥和7款醫保乙類藥,其中基藥品種佔比達50%;從OTC分類看,甲類品種(含雙跨)有8個,乙類品種(含雙跨)有1個,非OTC品種有3個。

擬納入浙江省第六批集採中成藥名單

來源:浙江省醫保局,米內網整理

注:帶*為獨家品種

擬納入集採的12箇中成藥中,獨家品種佔比達50%,其中2個品種2024年在中國公立醫療機構終端銷售額均在18億元以上,分別為腦心通膠囊、肺力咳合劑。

腦心通膠囊為步長製藥的獨家中成藥,功能主治益氣活血、化瘀通絡,用於氣虛血滯、脈絡瘀阻所致中風中經絡,半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、腦梗塞、冠心病心絞痛等,是國家基藥及醫保乙類藥品種。2021-2024年,該產品在中國公立醫療機構終端銷售規模均超25億元;2025Q1~Q3收穫約19億元,為腦血管疾病中成藥TOP1產品。

肺力咳合劑具有清熱解毒、鎮咳祛痰的功效,用於痰熱犯肺所引起的咳嗽痰黃、支氣管哮喘、氣管炎見上述證候者,為國家醫保甲類藥、OTC甲類(雙跨)品種,目前僅貴州健興藥業擁有生產批文。該藥2021-2024年在中國公立醫療機構終端銷售額均保持逐年攀升之勢,2024年拿下創新高的超18億元,為止咳祛痰平喘中成藥TOP2產品。

近年來中國公立醫療機構終端肺力咳合劑銷售趨勢(單位:萬元)

來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

毋庸置疑,擁有獨家品種的企業在集採競爭中更具「天然」優勢,其主要體現在價格談判、市場佔有率等方面。可以預見,相關產品集採後在掛網價格、市場份額上影響不大。

此外,9個OTC中成藥品種擬納入本批集採,佔比高達75%,包括神農鎮痛膏、麝香海馬追風膏、銀黃顆粒、黃連上清膠囊、安神補腦液、疏風解毒膠囊等。

事實上,繼2024年安徽中成藥集採首次納入OTC品種以來,呼之欲出的全國第四批中成藥集採亦計劃大規模納入OTC品種。此舉進一步釋放出中成藥集採提質擴圍的積極信號。

業內觀點認為,獨家品種與OTC品種協同納入,將推動中成藥集採從醫院終端向零售市場延伸,形成「全方位覆蓋、多層次管控」體系。中成藥集採向OTC領域深度滲透,也將倒逼行業加速轉型升級,助力中成藥市場實現提質降本、規範有序、供需適配的高質量發展新格局。

資料來源:米內網數據庫、浙江省醫保局等

注:米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》,統計範圍是:中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院,不含民營醫院、私人診所、村衛生室;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至2026年1月6日,如有疏漏,歡迎指正!

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