智通財經APP獲悉,宜明昂科(01541)昨天盤後宣佈從Instil Bio收回IMM2510(PD-L1/VEGF)和IMM27M(CTLA-4 ADCC+)的全球(大中華區之外)權益,標誌着公司主動修正了之前的授權策略。2024年8月,這兩項資產的海外權益以5000萬美元首付和近期付款外加20億美元里程碑授予Instil時,市場就對後者的執行能力存疑。如今看來,及時止損不失為明智之舉。
Instil在獲得授權後的15個月內進展緩慢,直到2025年11月才完成美國首例患者入組。
海外權益迴歸後,公司不僅拿回了完整全球權益,有機會再次尋找合作方,同時在開發策略和臨牀進度方面重新掌握主動權。
此外,本次同時收回的還有IMM27M(CLTA-4 ADCC+)的海外權益。因為安全性原因,CTLA-4在相當一段時間內並未受到太多關注,但2025年的諾貝爾生理學或醫學獎將CTLA-4靶點重新帶回公衆視野。近期BioNTech/OncoC4公佈的Gotistobart(新一代CTLA-4抗體)數據較對照組也顯示出顯著的陽性結果,且OS曲線有非常典型的拖尾效應。宜明昂科同時擁有VEGF/PD-L1和CTLA-4,未來在聯用方面潛力巨大。而CLTA-4作為單抗進行聯用,在劑量和給藥頻次方面將擁有更多靈活性,從而降低其安全風險。
宜明昂科另一核心看點是CD47系列管線。其中,基石產品IMM01(sirpα-Fc融合蛋白)針對慢性粒單核細胞白血病(CMML)的III期臨牀積極推進中,預計今年之內進行III期中期分析,基於前期積累的大量積極療效和安全性數據,有望填補CD47領域的空白。此外,基於IMM01開發的髓細胞銜接器(MCE)分子IMM0306(CD47/CD20)備受關注。2025年賽諾菲以6億美元首付,13億美金里程碑買入Dren Bio的一款創新MCE產品DR-0201。隨後該領域陸續落地了多項早期平台型合作,證明了MCE的戰略價值。宜明昂科的IMM0306是進展最快的MCE分子之一。
在自免領域,IMM0306治療系統性紅斑狼瘡在2025年ACR會議上展示了Ib期數據,顯示其24周SRI-4響應率在0.8mg/kg和1.2mg/kg隊列分別達71.4%和80.0%,且無CRS。給藥方案僅需每週一次連續四周,之後半年無需用藥,便利性突出。腫瘤領域,2025年ASH會議公佈的II期數據顯示,聯合來那度胺治療復發難治濾泡淋巴瘤,ORR達91.2%,CR率達67.6%;即使在對CD20耐藥的患者中ORR和CRR仍分別達88.9%和66.7%。III期臨牀試驗將於2026年一季度啓動。
綜合來看,此次權益回收讓宜明昂科重新掌握重要資產(IMM2510、IMM27M與)主導權,疊加IMM01、IMM0306管線在腫瘤和自免領域的差異化佈局,公司後續臨牀進展和BD合作值得期待。