金吾財訊 | 天風證券發研報指，匹米替尼是和譽-B(02256)首個獲批上市的自研創新藥產品，療效和安全性良好。MANEUVERIII期研究顯示，使用匹米替尼治療25周的ORR為54.0%(安慰劑3.2%)。從長期療效來看，中位隨訪14.3個月時，接受匹米替尼治療組患者的ORR提升至76.2%；第49周時，患者臨床結局評估(COAs)持續改善且安全性良好，截至73周時相對關節活動度較基線改善達到23.9%。對照組患者改用匹米替尼後，同樣獲得臨床獲益，中位隨訪時間8.5個月時，ORR達到64.5%，COAs也有所改善。目前全球範圍內獲批用於治療TGCT疾病的藥物較少，已獲批藥物吡昔替尼第25周客觀緩解率達39%，但可能存在混合性和膽汁淤積性肝毒性風險，被FDA給予"黑框警告"；小野製藥的Vimseltinib第25周的ORR為40%。匹米替尼無膽汁淤積性肝毒性且ORR更高，相較於現有藥物具有療效和安全性的雙重優勢(非頭對頭)。匹米替尼治療價值獲得MNC認可，全球商業化進程加速推進中。除在中國獲批上市外，還已獲得美國FDA的BTD和歐洲EMA的優先藥物資格認定(類似於BTD)，美歐兩地的開發進程均在順利推進中。全球TGCT的病例數大約為40萬例。公司與默克就匹米替尼在2023年訂立獨家許可協議，默克獲得匹米替尼中國地區的商業化權益。默克於2025年4月行權，獲得全球商業化權益，行權費用為8500萬美元。交易總額最高可達6.055億美元，合作進一步深化。公司在研管線儲備豐厚，已構建 10餘條處於臨床階段的腫瘤產品管線，Pan-KRAS inhibitor ABSK211預計2026年進入臨床階段，FGFR4抑制劑ABSK011等藥物的研發正在順利推進中。該機構預計公司 2025-2027年的營業收入分別為6.30億元、6.85億元和6.37億元。預計公司2025-2027年的歸母淨利潤為0.45億元、0.70億元和1.02億元。維持「買入」評級。