智通財經APP訊，和黃醫藥(00013)公布，新型脾酪氨酸激酶(Syk)抑制劑索樂匹尼布用於治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血成人患者的ESLIM-02研究的III期註冊階段已達到第5至 24周治療期間持久血紅蛋白(Hb)應答這一主要終點。

ESLIM-02研究是一項在既往接受過至少一種標準治療後復發或難治性的原發或繼發性溫抗體型自身免疫性溶血性貧血成人患者中開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的中國II/III期臨床試驗。該研究II期階段的結果已於2025年1月於 《柳葉刀·血液病學 (The Lancet Haematology)》發表，與安慰劑相比，索樂匹尼布展示出令人鼓舞的血紅蛋白獲益，前8周的整體應答率為43.8%對比0% ，24周索樂匹尼布治療期間(包括從安慰劑交叉的患者)的整體應答率為66.7%，且安全性良好。該項研究的其他詳情可登入clinicaltrials.gov，檢索註冊號NCT05535933查看。

ESLIM-02研究的主要研究者之一 、中國醫學科學院血液病醫院張鳳奎教授表示：「溫抗體型自身免疫性溶血性貧血是一種高度異質性且常呈慢性複發性疾病。患者常出現疲勞等症狀，嚴重影響生活質量。若病情未得到有效控制，在嚴重個案中甚至可能危及生命。ESLIM-02研究取得積極的頂線結果凸顯了索樂匹尼布的潛力，有望為標準治療失敗後治療選擇有限的溫抗體型自身免疫性溶血性貧血患者帶來快速且持久的血紅蛋白響應，可能標誌着該棘手疾病的治療領域中一項重要進展。」

中國醫學科學院北京協和醫院韓冰教授和蘭州大學第二醫院張連生教授亦為該研究的聯合主要研究者。 ESLIM-02研究的完整數據將提交於近期的學術會議上發表。和黃醫藥計劃於2026年上半年向中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)提交索樂匹尼布用於治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的新藥上市申請。