外企產品佔主導的心血管、神經、外周介入耗材領域全國聯採正式啓動。

1月8日，浙江省醫保局發布關於公開徵求《心臟起搏類醫用耗材省際聯盟集中帶量採購文件（徵求意見稿）》意見的通知。

根據「意見稿」，

聯盟範圍：涵蓋26個省（自治區、直轄市）及新疆生產建設兵團。

由北京、天津、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、河南、湖南、廣西、海南、重慶、四川、雲南、西藏、陝西、甘肅、青海、寧夏、新疆等省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團組成採購聯盟。

需求量規模：常規起搏類年度需求量8.48萬台，無導線起搏類5639台，電極導線類17.14萬根，需求數據由聯盟內醫療機構報送累加得出。

採購周期：3年。

同競價單元內，按申報價格由低到高排名。末位二次報價留突圍空間，功能與壽命價值直賦定價。

擬中選規則：

規則一：通用基礎規則（適用於所有采購類別）

常規起搏類：有效申報企業的基準品報價，需同時不高於該品類「最高有效申報價」和「同產品各省份省級掛網價」（含省級集採中選價、掛網限價等），即可獲得擬中選資格，按基準品報價從低到高排名。

無導線起搏類、電極導線類：有效申報企業的品種報價，需不高於該品類「最高有效申報價」，即可獲得擬中選資格，按報價從低到高排名。

關鍵細節：報價高於上述限價的，直接視為無效申報，無擬中選資格。

規則二至規則四：僅針對常規起搏類

規則二：產品未達基準品要求

為技術規格稍低但仍能滿足臨牀基本需求的產品提供中選通道。

適用場景：常規起搏類某競價單元中，企業所有產品均無法滿足「基準品技術要求」（如核磁兼容、使用壽命等）。

核心要求：申報價格需符合「反向覈算規則」（即按基準品要求反向折算價格，且不超過該品類最高有效申報價），即可獲得擬中選資格。

規則三：有省級集採中選經歷

銜接已有集採結果，避免價格衝突，鼓勵有成熟供應經驗的企業參與。

適用場景：常規起搏類企業曾在全國任一省份的省級及以上集採中中選過同品種產品，但無法按「規則一」報價（如省級掛網價限制）。

核心要求：申報價格不高於「同企業同品種外省已執行/待執行的省級集採中選最低價的90%」，即可獲得擬中選資格。

規則四：末位二次報價

給予末位企業補救機會，同時控制整體價格水平。

適用場景：常規起搏類某競價單元中，按「規則一」排名為末位的擬中選企業。

核心要求：企業可參與「再次報價」，若再次報價不高於「同競價單元首輪規則一所有非末位中選企業報價的算術平均值」，則視同「非末位」，保留擬中選資格。

特殊情形：若獨立報價的關聯企業排名連續（分別為規則一排名末位與次末位），則兩家企業共同視為「末位」，均可參與再次報價。

從之前省級、聯盟集採結果來看，平均降幅在11%——58%不等。

從本次集採需求量來看，進口依然佔絕對主導。

常規起搏類——醫療機構年度需求量匯總表

無導線起搏類——醫療機構年度需求量匯總表

電極導線類——醫療機構年度需求量匯總表

美敦力、雅培醫療、百多力、波科，四大跨國企業合計佔據超80%的需求量，尤其在高端品種（如三腔起搏器、心律轉復除顫器）中佔比超90%。

品種全覆蓋：均覆蓋常規起搏類、無導線起搏類、電極導線類所有12個品種，技術適配性強（如美敦力、雅培的無導線起搏器、四極三腔起搏器均為需求主力）。

區域滲透全面：在聯盟所有地區（北京、上海、江蘇等26省+兵團）均有高需求量，其中經濟發達地區（上海、江蘇、浙江）需求貢獻超40%。

本土企業創領心律、樂普、先健科技，主要集中在常規起搏類（單腔、雙腔起搏器）和電極導線類（非左心室導線）。

區域差異化佈局：創領在內蒙古、重慶等地區需求佔比相對較高；先健、樂普在河北、河南等省份有一定份額。

美敦力

需求量第一：常規起搏類（雙腔24302台、三腔雙極 517台）、無導線起搏類（4174台）、電極導線類（非左心室70675根）均為行業第一，總需求量佔聯盟整體的 35%+。

優勢品種：高端品種壟斷，如植入式三腔心律轉復除顫器 - 雙極（2001台）、四極（1396台）均為行業第一，技術門檻高（支持核磁兼容3.0T、ATP治療等）。

雅培醫療

需求量第二：雙腔起搏器（17301台）、無導線起搏器（1465台）、電極導線非左心室（44151根）均排名第二，總需求量佔比25%+。

特色優勢：四極三腔起搏器（381台）需求量第一，在左心室電極導線（1297根）中排名第二。

創領心律（國產第一）

國產需求量第一：單腔起搏器（993台）、雙腔起搏器（2334台）、電極導線非左心室（5427 根）均為國產最高，總需求量佔國產整體的40%+。

核心突破：成為唯一進入心律轉復除顫器領域的國產企業（單腔47台、雙腔59台），打破進口壟斷。

2025年12月，微創心通（主營瓣膜）與微創心律（CRM）合併，CRM Cayman成為微創心通全資子公司；創領心律作為微創心律在國內的重要業務主體，將深度融入這一戰略佈局。

集採後，進口企業或仍主導高端市場，國產在中低端有望提升份額。經濟發達地區仍以進口為主，中西部省份（如河南、四川、新疆）國產企業需求增長更快。