宜明昂科與Instil Bio「分手」 超20億美元BD合作終止

中國經營報
01/12

  日前,港股上市公司宜明昂科(01541.HK)發布公告,終止與納斯達克上市公司Instil Bio(TIL.US)旗下子公司Axion Bio的許可與合作協議。這筆於2024年8月達成、潛在總價值超過20億美元的BD(商務拓展)交易,在啓動僅一年半後便宣告終結。

  公告顯示,宜明昂科將重新收回兩款核心在研抗癌新藥IMM2510(PD-L1/VEGF雙特異性抗體)及IMM27M(新一代CTLA-4單抗)在全球範圍內的開發與商業化權利。公司已從此次合作中收取的3500萬美元首付款及里程碑付款將不受影響。消息公布後,市場反應劇烈,Instil Bio股價於美東時間1月6日盤中暴跌超50%。

  針對此次合作終止的具體原因及後續安排,《中國經營報》記者多次致電宜明昂科方面,均無人接聽。

  臨床推進緩慢成「導火索」

  時間撥回2024年8月,當時的合作被市場視為宜明昂科國際化戰略的重要里程碑。根據協議,宜明昂科將IMM2510和IMM27M在大中華區以外的全球獨家開發及商業化權利授予Axion Bio。

  交易條款頗為優厚:除保留大中華區權益外,宜明昂科可獲得5000萬美元的首付款及近期付款,並有資格在達成各項開發、監管及商業里程碑後,獲得總計超過20億美元的里程碑款項,外加基於海外銷售淨額的分成。彼時,PD-(L)1/VEGF雙抗是國際BD市場上最熱門的靶點之一,這筆交易無疑為宜明昂科帶來了光環與現金流。

  從2024年8月到2025年8月,宜明昂科分五次累計收到了3500萬美元的款項。合作項目也在推進中:IMM2510(合作方編號AXN-2510)的Ib/II期臨床試驗申請於2025年7月獲美國FDA批准,並於同年10月完成了首例患者給藥。

  然而好景不長,合作終止最直接、最公開的原因,是臨床試驗的推進速度遠低於預期。

  在2026年1月7日的業務更新電話會上,宜明昂科創始人、董事長田文志坦言:「我們的美國臨床試驗確實推進非常緩慢。截至目前僅有3個病人入組,與其他項目對比,差距還是蠻大的。」從簽約到首例患者給藥耗時15個月,給藥後入組效率低下,這對於爭分奪秒的創新藥競賽而言,幾乎是不可接受的。

  有關資料顯示,Instil Bio是一家專注於投資與開發新型療法的公司,其首席執行官Bronson Crouch的背景更偏向投資而非藥物開發。田文志在電話會中也委婉指出:「當時所選的合作方有一定的侷限性。」

  被「退貨」還是「主動回收」

  對於此次終止,市場最初不乏「產品被退貨」的解讀。但從宜明昂科披露的信息和後續動作看,公司更傾向於將其定義為「主動收回權益」。田文志表示:「我們公司內部早就想把權益拿回。」他解釋說,此前因為國內三生製藥的類似BD交易將PD-L1/VEGF雙抗賽道再度推向火熱,合作方對此抱有高期待,不願退回。如今,在臨床推進不力、二次BD遇阻的情況下,雙方協商終止,對宜明昂科而言,不失為一種及時止損的選擇。

  國元國際在隨後發布的研報中也指出,由於合作方開發進度嚴重滯後及履約面臨挑戰,宜明昂科重新獲得資產全球權利,將能重掌海外臨床研發的主導權,有望加速全球開發節奏。報告認為,公司研發管線豐富,作為CD47融合蛋白領域的全球創新引領者,價值被嚴重低估。

  然而,收回權益只是第一步,市場更關注的是,這兩款核心資產的真實價值究竟如何。

  從數據看,IMM2510並非缺乏競爭力。在2025年世界肺癌大會(WCLC)上公布的數據顯示,其在17例可評估的鱗狀非小細胞肺癌患者中,客觀緩解率(ORR)達到35.3%,中位無進展生存期(PFS)為9.4個月,療效數據優於部分同類產品。其設計具有差異化優勢,例如採用IgG1 Fc以激活抗體依賴性細胞介導的細胞毒性作用,旨在直接殺傷腫瘤細胞。

  對於未來戰略,田文志也在業務更新電話會上表示,將繼續推進BD,但目標更明確。他表示:「我們下一步會針對MNC公司再次將產品BD出去,目前我們也羅列了幾家感興趣的公司。」同時,宜明昂科也考慮與有迫切需求的中型公司進行合作開發。而在中國市場,宜明昂科將自主經營這些資產。

(文章來源:中國經營報)

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