IBD 的患者人羣龐大，且存在未滿足的治療需求，2024 年藥物銷售規模約240 億美金

炎症性腸病（IBD，含潰瘍性結腸炎UC/克羅恩病CD）對生活質量影響顯著。

全球層面近30 年患者規模快速擴張，1990-2017 年全球IBD 患者數由約370萬增至超過680 萬，增幅約85%。中國處在新病例增長階段，患者增長更快：

2021 年中國IBD 患者新增病例約2.49 萬；發病率1990-2019 年由1.45/10萬升至3.62/10 萬。2024 年IBD 患者數量接近91 萬人，並預計2025 年患者數將達150 萬，由少見病走向常見病。

在治療格局上，一線仍以TNF-α單抗與整合素單抗為主（佔比約八成），二線及後線JAK 抑制劑佔比顯著抬升（2L 約28%、3L 約42%）。根據Abivax估算，2024 年至2030 年IBD 藥物市場有望從237 億美元增至308 億美元，其中UC 增速更快。

現有治療藥物中，烏帕替尼綜合療效最優，但存在安全性問題目前IBD 的常見系統治療藥物主要包括生物製劑與口服小分子兩大類：生物製劑方面以TNF-α抑制劑、IL-23p19 單抗和α4β7 單抗為代表；口服小分子方面則包括S1PR 調節劑與JAK 抑制劑。整體來看，TNF-α單抗起效較快，但容易出現耐藥問題；JAK 抑制劑烏帕替尼在臨牀緩解、內鏡改善等關鍵終點具綜合優勢。在AGA 指南中，也將託法替布、烏帕替尼、烏司奴單抗列為UC 二線治療的推薦常用高效藥物，且烏帕替尼在UC 誘導階段安慰劑組調整後臨牀緩解率達21%-29%，高於其他兩款藥物的10%-13%；維持階段烏帕替尼則為30%-40%左右，其他兩款則為14%-30%。但JAK 類藥物被FDA標上感染/腫瘤/心血管/血栓的黑框警告，在安全性上需要注意。

在研藥物中，TL1A、TYK2、PDE4 等引領研發方向從在研方向看，當前IBD 藥物的研發靶點主要集中在TL1A、TYK2 等主線。

其中，TL1A 作為新一代核心炎症通路靶點，已在全球範圍內獲得高度驗證，賽道內已產生兩筆具有標誌性意義的大額BD 交易（默沙東108 億美金收購Prometheus，羅氏72.5 億美金收購Telavant），多家跨國藥企均已深度佈局，顯示其在難治及生物製劑經治人羣中的潛在價值。TYK2 抑制劑與烏帕替尼同屬JAK 家族，療效已在臨牀上得到充分驗證，但TYK2 抑制劑具備更優的安全性窗口，從其他適應症中讀出的安全性數據也驗證了這一點。我們認為TYK2 是具備高效安全的潛力的靶點。武田的TYK2 抑制劑正在開展UC 和CD 的II 期臨牀試驗，預計2026 年讀出數據，值得重點關注。此外，PDE4抑制劑已陸續出現臨牀數據讀出，後續進一步數據更新同樣值得期待。

中國創新藥公司有望深度參與IBD 大賽道

在前沿靶點上，中國藥企在TL1A 方向儲備較多，有超20 款藥物在研，覆蓋單抗與雙抗等形態。例如，智翔金泰TL1A 單抗GR2303、三生製藥的TL1A單抗SSGJ-627、先聲藥業的IL-23p19/TL1A 雙抗SIM0709、以及科興製藥TL1A雙抗GB24 和TL1A單抗GB20。在TYK2 抑制劑上，有益方生物的D-2570（UC II 期）、中國生物製藥的TYK2/JAK1 抑制劑TQH3906（IBD I 期）、諾誠健華的ICP488 和ICP330。在PDE4 抑制劑方向，有和美藥業的Hemay005（UC II 期）和海思科的HSK44459。此外，辰欣藥業的WXSH0176 已開展UC 的臨牀試驗，未來可期。

重點推薦：1）TL1A：科興製藥(單抗+雙抗)；2）TYK2：益方生物(II 期)相關標的：和美藥業、辰欣藥業、三生國健、智翔金泰、先聲藥業、中國生物製藥、荃信生物、諾誠健華、海思科

風險提示：報告中提及的「相關標的」僅為對相關公司的羅列，不構成任何投資建議、研發進度不及預期風險、BD 交易數量或者金額不及預期