堃博醫療-B(02216):BroncTarget®肺部靶向去神經射頻消融系統進入創新醫療器械特別審查程序

智通財經
01/12

智通財經APP訊,堃博醫療-B(02216)發布公告,旗下BroncTarget®肺部靶向去神經射頻消融系統(以下簡稱「BroncTarget®系統」)正式進入中國國家藥品監督管理局(「 國家藥監局」)的創新醫療器械特別審查程序(國家藥監局公示文件中披露產品名為:「肺部射頻消融系統」),標誌着該產品在覈心技術原創性、臨牀價值顯著性等方面獲得國家藥監部門的認可。

肺部靶向去神經射頻消融(Targeted Lung Denervation,TLD)是一項針對中重度慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺,Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)的 突破性介入技術。它通過支氣管鏡將射頻能量精準送達神經靶點,旨在從源頭上抑制氣道異常收縮與黏液高分泌,從而改善咳嗽、咯痰、呼吸困難等症狀。該技術與常規藥物治療協同互補的「介入+藥物」綜合管理方案,尤其為經常規藥物治療後症狀仍控制不佳的患者提供了全新的選擇方向。BroncTarget®系統創新地採用了環狀多電極、可調節圈口、差異化輸出射頻能量、實時監測調控溫度和阻抗、冷鹽水智能灌注等設計,保證了射頻消融效率和安全性。

目前,BroncTarget®系統的確證性臨牀試驗正在有序開展中,全國28家醫院正同步推進受試者招募。

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