智通財經APP訊，宜明昂科-B(01541)發布公告，本集團已獲中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)批准進行IMM01(替達派西普)用於治療動脈粥樣硬化的臨牀試驗。

本集團的核心產品IMM01(替達派西普)是創新靶向CD47的分子。該款產品是中國首個進入臨牀階段的SIRPα-Fc融合蛋白。具有免疫球蛋白G1 (IgG1) Fc的 IMM01(替達派西普)能夠通過雙重作用機制充分激活巨噬細胞 — 同時通過干擾CD47/SIRPα相互作用阻斷「別喫我」信號，並通過激活巨噬細胞的Fc-gamma (Fcγ)受體傳遞「喫我」信號。此外，IMM01(替達派西普)的CD47結合結構域經過特別改造能夠避免與人體紅細胞(RBC)結合。憑藉差異化的分子設計，IMM01 (替達派西普)表現出良好的安全性並證實其激活巨噬細胞的能力。IMM01(替達派西普)聯合阿扎胞苷進行CMML一線治療於2023年11月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定。

本集團擁有IMM01(替達派西普)的全球知識產權及商業化權利。截至本公告日期，就IMM01(替達派西普)而言，本集團擁有一個專利家族，其中包括在中國、美國、日本及歐盟的已授權專利。