2025年1月9日，北京，思路迪醫藥股份有限公司（股票代碼：1244.HK)宣佈，國家藥品監督管理局（NMPA）已正式受理其商業化產品恩維達®（通用名：恩沃利單抗注射液，原研代號：KN035）聯合吉西他濱和奧沙利鉑（GEMOX）方案，用於一線治療不可切除或轉移性膽道癌（BTC）的新藥上市申請（NDA）。此次受理基於Ⅲ期臨床試驗的臨床研究結果。若此次NDA成功獲批，將成為恩維達®的另一個適應症，有望...
網頁鏈接2025年1月9日，北京，思路迪醫藥股份有限公司（股票代碼：1244.HK)宣佈，國家藥品監督管理局（NMPA）已正式受理其商業化產品恩維達®（通用名：恩沃利單抗注射液，原研代號：KN035）聯合吉西他濱和奧沙利鉑（GEMOX）方案，用於一線治療不可切除或轉移性膽道癌（BTC）的新藥上市申請（NDA）。此次受理基於Ⅲ期臨床試驗的臨床研究結果。若此次NDA成功獲批，將成為恩維達®的另一個適應症，有望...
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