路透1月14日 - 美國食品和藥物管理局與歐洲藥品管理局聯合發布了在藥品開發過程中安全、負責任地使用人工智能的原則,旨在加快創新的同時保障患者的安全。
這些原則於周三發布,就如何利用人工智能生成和監控從早期研究、臨床試驗到生產和安全監控等整個藥物生命周期的證據提供了廣泛的指導。
此舉正值監管機構推動擴大人工智能 (link),以縮短時間並減少動物試驗。
美國食品和藥物管理局有一個生成式人工智能工具Elsa (link),旨在提高包括科學審查在內的各項工作的效率。
歐洲的指導方針工作已在歐洲藥品管理局 2024 年人工智能反思文件的基礎上展開,並與該機構促進安全、負責任地使用人工智能的使命相一致。
該聯合倡議是繼 2024 年 FDA-EU 雙邊會議之後提出的。
"歐盟衛生與動物福利專員奧利弗-瓦赫裏(Oliver Varhelyi)說:"藥物開發中良好人工智能實踐的指導原則是歐盟與美國重新合作的第一步......以保持我們在全球創新競賽中的領先地位,同時確保最高水平的患者安全。
一些製藥商正越來越多地依賴複雜的人工智能模型來設計和發現新療法,並達成交易以獲取技術訣竅。
本周早些時候,阿斯利康AZN.L同意收購位於波士頓的 (link),以加速腫瘤藥物研究;而人工智能芯片巨頭英偉達NVDA.O和禮來LLY.N則表示,它們將在五年內斥資10億美元 (link),在舊金山灣區建立一個新的聯合研究實驗室。
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