碩迪生物(GPCR.US)CEO憂心減肥藥仿製衝擊:即便藥物尚未上市,挑戰已在眼前

智通財經
01/15

智通財經APP獲悉,碩迪生物(GPCR.US)首席執行官Raymond Stevens周三在舊金山舉行的摩根大通醫療保健大會上接受採訪時表示,碩迪生物的實驗性減肥藥尚未獲得批准,但已開始擔心其試驗性減肥藥的仿製版本大量湧入市場。

禮來(LLY.US)和諾和諾德(NVO.US)推出減肥針劑後的幾年裏,由於供應短缺,患者轉而使用仿製或配製的減肥藥。雖然這些短缺情況已經結束,藥店生產和銷售仿製藥也屬違法行為,但仿製藥的泛濫現象仍然屢禁不止。

部分吸引力在於其通常更低的價格。諾和諾德首席執行官Mike Doustdar本周表示,可能有多達150萬美國患者正在使用複方減肥藥。

這不僅給諾和諾德和禮來公司帶來了問題,也給像 Structure 這樣希望在未來幾年進入肥胖症市場的規模較小的公司帶來了問題。

不過,Stevens認為,碩迪生物的aleniglipron是一種小分子藥物,生產工藝更為複雜,因此更難被仿製。他指出,禮來公司的Zepbound和諾和諾德公司的Wegovy是肽類藥物,更容易被複制。

製藥商表示,美國食品藥品監督管理局在阻止仿製藥擴散方面做得不夠。9月份,該機構在一份聲明中表示,為了阻止進口可能存在危險的活性成分仿製品(例如用於Wegovy和Zepbound等藥物的活性成分),它將公布一份符合該機構標準的海外供應商名單。配製藥房會使用這些原材料來生產他們自己的品牌藥仿製品。

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